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医疗机构糖皮质激素类药物临床应用管理制度（2024必威体育精装版版）

一、目的

规范医疗机构糖皮质激素类药物的临床应用，避免或减少药物不良反应，保障患者的用药安全，提高疗效及降低医药费用，节约医疗资源。

二、适用范围

1.适用于医疗机构全身用糖皮质激素类药物临床应用的监督管理，如给药途径为口服、注射，除外局部外用或吸入。

2.糖皮质激素类药物，又称肾上腺皮质激素，是由肾上腺皮质中束状带分泌的一类甾体激素，主要为皮质醇，具有调节糖、脂肪和蛋白质的生物合成和代谢的作用，还具有抑制免疫应答、抗炎、抗毒、抗休克作用。

三、内容

（一）机构与职责

由医教部、临床科室专家（主要涉及风湿免疫科、肾脏内科、呼吸科、血液科、皮肤科等科室负责人）、药学部、护理部、影像中心、信息中心共同组成糖皮质激素类药物合理使用管理工作小组，对临床相关科室糖皮质激素类药物的使用情况进行定期检查指导。

1.医教部明确糖皮质激素类药物临床应用管理责任及管理工作小组职责；严格落实糖皮质激素类药物分级管理制度；对医师、药师与护理人员开展合理用药培训与教育；严格医师糖皮质激素类药物处方权限管理；加强糖皮质激素类药物临床应用相关指标监督管理；督查抗菌药物不合理使用情况；建立糖皮质激素类药物临床应用情况通报和奖惩制度。

2.药学部落实糖皮质激素类药物遴选和评估制度；负责糖皮质激素类药物的采购、配置、调剂；对临床科室的糖皮质激素类药物使用情况进行点评，并对不合理用药情况进行干预；建立糖皮质激素类药物临床应用预警机制。

3.临床科室专家为医疗机构糖皮质激素类药物的使用与管理提供技术指导；制定糖皮质激素类药物临床应用相关技术性文件，并组织实施。

4.影像中心为学科诊疗工作提供技术支持。

5.信息中心利用信息化手段和技术，为糖皮质激素类药物的管理提供信息技术支持。

（二）糖皮质激素类药物管理工作内容与模式

1.医疗机构严格执行《药品管理法》及其实施条例、《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》《医疗机构处方审核规范》等相关规定及技术规范，加强糖皮质激素类药物的遴选、采购、处方、调配、储存、临床应用和药物评价的全过程管理。

2.定期对糖皮质激素类药物的合理使用进行宣传、教育；监测糖皮质激素类药物不良反应；基于指南及循证医学证据，积极建立本医疗机构糖皮质激素类药物处方点评细则，对糖皮质激素类药物进行处方点评，点评结果进行汇总，并向临床科室进行反馈，提出整改建议，推动持续改进，将检查督导结果作为科室和医务人员处方权授予及绩效考核的重要依据。

（三）糖皮质激素类药物目录遴选与采购

1.糖皮质激素类药物品种遴选原则医疗机构糖皮质激素类药物的品种遴选以临床需求为基础，保障患者治疗为根本出发点，优先选用国家基本药物目录、国家基本医疗保险药品目录中收录、国家集中谈判或招标采购，以及国家卫生健康委公布的诊疗规范、临床诊疗指南、临床路径推荐的品种。

2.药事管理与药物治疗学委员会严格按照《处方管理办法》控制本医疗机构的糖皮质激素类药物供应目录的品种数量，确保糖皮质激素类药物采购品种、品规结构合理。同一通用名称药品品种、注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1～2种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。

3.根据糖皮质激素品种遴选原则和品种品规要求，结合医疗机构临床诊疗需求，药事管理与药物治疗学委员会制定糖皮质激素类药物供应目录，每年对用药目录进行审核修订。

4.医疗机构糖皮质激素类药物由药学部门统一采购供应，其他科室或部门不得从事糖皮质激素类药物的采购、调剂活动。

5.因特殊治疗需要使用本医疗机构糖皮质激素类药物供应目录以外糖皮质激素的，可以启动临时采购程序。临时采购应当由临床科室提出申请，说明申请购入糖皮质激素类药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本医疗机构糖皮质激素类药物管理工作组专家审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用。医疗机构应当严格控制临时采购糖皮质激素类药物品种和数量，同一通用名糖皮质激素品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。如果超过5例次，应当讨论是否纳入本医疗机构药物供应目录。

6.医疗机构新引进的糖皮质激素品种，由临床科室提交新药申请报告，经药学部出具初步意见，由糖皮质激素类药物管理工作组审议。糖皮质激素类药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。对于临床优势明显、安全性高或临床急需、无可替代的创新药物，在充分评估的基础上，简化引进流程，及时纳入医疗机构药物供应目录。

7.糖皮质激素类药物品种或品规存在重大安全隐患、疗效不确定、成本-效果比差或严重违规使用等情况的，临床科室、药学部、糖皮质激素类药物管理工作组应当提出清退或者更换意见。

（四）糖皮质激素类药物的临