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医疗机构药品动态监测和超常预警制度（2024必威体育精装版版）

一、目的

加强医疗机构药品临床应用动态监测，提高医疗质量，促进合理用药，确保患者用药安全、有效、经济。

二、适用范围

适用于医疗机构临床用药动态监测与管理。

三、内容

（一）工作原则

建立健全药品使用动态监测和超常预警制度，有计划、有重点、连续性的进行监测。掌握药品使用动态、分析药品使用合理性、查找用药中的异常现象，建立药品动态用量发布渠道和超常预警公示渠道，做好监测和超常预警公示纪录。

（二）监测方式

药学部指定专人负责药品使用动态监测分析：

1.门诊或住院药品使用金额或使用量排名前十的药品；

2.门诊或住院药品使用金额或使用量排名前十位中与上月相比同比或环比大于30%以上的药品；

3.抗菌药物相关数据符合国家要求；

4.处方/医嘱前置审核过程中频繁出现的超说明书使用品种；

5.特殊药品（包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、易制毒类化学品和放射性药品）、重点监控品种使用量异常增长或其他异常情况；

6.不良反应频繁发生或发生严重不良反应的药品；

7.投诉举报中涉及存在超常使用可能的药品。

（三）具体措施

1.动态监测

（1）每月对药品使用金额及使用量进行排名。

（2）对比上月药品使用金额及使用量同比或环比超过30%。

（3）每月对抗菌药物使用情况进行动态监测。

（4）每月定期对各科室处方/医嘱进行抽点。

（5）针对抗菌药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、抗肿瘤、重点监控等药品实施专项点评。

（6）针对不良反应及其他超常情况进行动态监测。

2.预警机制与整改措施

（1）警告针对使用金额及使用量异常增长的情况，应分析药品使用情况，开展合理性评价，属于扩大使用或者滥用的给予警告处理并及时整改。

（2）对动态监测过程中异常增长及点评结果为不合理使用的药品，且临床必需使用，经药事管理与药物治疗学委员会讨论，报分管院领导批准，限制该品种的采购量。

（3）限量使用对于药品使用金额及使用量同比或环比超过30%的科室，进行专项点评，分析其增长是否异常，如异常增长，将结果上报医教部，并给予临床限量使用。

（4）暂停使用针对不良反应频繁发生或发生严重不良反应、违规使用（如无理由大处方、高价药、无适应证用药、经济利益挂钩处方等）的药品，进行停止采购及使用。

（5）建立合理用药监控和持续改进的循环工作模式，向相关科室及医师提供药物合理使用知识信息，指导临床合理用药。

四、参考文件

1.《处方管理办法》（中华人民共和国卫生部令第53号）.

2.《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发〔2010〕28号）.

3.《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）.

4.《抗菌药物临床应用指导原则》（国卫办医发〔2015〕43号）.