一种兽用恩诺沙星微乳及其制备方法 .pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利说明书

(10)申请公布号CN103622908A

(43)申请公布日2014.03.12

(21)申请号CN201310635513.5

(22)申请日2013.12.03

(71)申请人湖北武当动物药业有限责任公司

地址442100湖北省十堰市房县迎宾路2号

(72)发明人张伟才陈国明

(74)专利代理机构十堰博迪专利事务所

代理人高良军

(51)Int.CI

A61K9/107

A61K31/496

A61P31/04

权利要求说明书说明书幅图

(54)发明名称

一种兽用恩诺沙星微乳及其制备方

法

(57)摘要

本发明提出了一种兽用恩诺沙星微

乳及其制备方法。所述一种兽用恩诺沙星

微乳，以1000ml药液计算，组分为：恩诺

沙星10-50g、聚氧乙烯氢化蓖麻油30-

50g、肉桂醛100-200g、注射用水加至

1000ml。其制备方法为：称取聚氧乙烯氢

化蓖麻油，肉桂醛，在室温条件下，将聚

氧乙烯氢化蓖麻油、肉桂醛充分混合均

匀，再将恩诺沙星加入其中搅拌10-15分

钟，缓慢加入注射用水，边加边搅拌，观

察乳液最终透明，停止搅拌；将其灌装于

瓶中，即可。本发明的优点是：减少恩诺

沙星的用药量，节约药物成本，能达到相

同疗效，甚至效果更优；该制剂采用经皮

给药途径，避免注射给药造成的猪只应激

及口服给药适口性差的不足；微乳作为新

型药物载体，显著增强药物的经皮吸收效

果，降低药物的副作用。

法律状态

法律状态公告日法律状态信息法律状态

权利要求说明书

1.一种兽用恩诺沙星微乳，其特征在于:以1000ml药液计算，由以下组分组成：恩

诺沙星10-50g、聚氧乙烯氢化蓖麻油30-50g、肉桂醛100-200g、注射用水加至

1000ml。

2.权利要求1所述一种兽用恩诺沙星微乳的制备方法，其特征在于：包括如下步骤:

（1）称取聚氧乙烯氢化蓖麻油，肉桂醛，在室温条件下，在不锈钢或玻璃容器中，

将聚氧乙烯氢化蓖麻油、肉桂醛充分混合均匀，再将恩诺沙星加入其中搅拌10-15

分钟，缓慢加入注射用水，边加边搅拌，观察乳液最终透明，停止搅拌；

（2）将其灌装于瓶中，即可。

说明书

p技术领域

本发明属于兽药制剂领域，具体涉及一种兽用恩诺沙星微乳及其制备方法。

背景技术

恩诺沙星是属于喹诺酮类抗菌药物，对致病性大肠杆菌引起的仔猪黄痢、白痢有良

效。仔猪黄痢、白痢传染快、病死率高，严重危害养猪业的发展。如何预防和治疗

仔猪黄痢、白痢已成为兽药领域的热点问题。

根据《中国兽药典》2010年版及农业部颁发的兽药相关质量标准，恩诺沙星只有

注射液（针剂）和可溶性粉（粉剂）两种剂型。关于恩诺沙星注射液在临床应用方

面的缺陷：1、恩诺沙星在水中溶解度极低，在碱性和酸性环境下溶解，恩诺沙星

的酸性或碱性注射液注射到动物机体后，刺激性较大，往往会在注射部位局部形成

肿块，导致跛行。2、其次注射给药会导致猪只产生应激反应，影响疾病康复；关

于恩诺沙星可溶性粉这种剂型在临床应用方面的缺陷：由于恩诺沙星非常苦，并有

气味，猪只的味觉和嗅觉非常发达，口服时，一方面影响适口性，另一方面会对猪

只的胃有刺激，往往会引起呕吐，甚至有些猪闻到恩诺沙星的味道就拒绝采食。

b发明内容/b本发明的目的是克服现有技术中的不足，提供一种兽用恩诺沙星

微乳及其制备方法，通过经皮给药方式，能够克服恩诺沙星注射和口服给药的不足，

达到与注射和口服给药相同的疗效。

为了解决上述问题，本发明所采用的技术方案如下。

一种兽用恩诺沙星微乳，以1000ml药液计算，由以下组分组成：

恩诺沙星10-50g

聚