兽药GSP自检报告 .pdfVIP

兽药GSP自检资料

资料1、自检计划

资料2、GSP自检小组成员及职责

资料3、GSP自检检查表

资料4、自检报告

资料5、限期整改通知单

资料6、自检缺项项目整改报告

2017年01月

***有限公司

资料1：

GSP自检计划

自检目的评价公司兽药经营运行与《兽药GSP》的符合性和有效性。

《兽药管理文件》中规定的人员、文件管理、仓库管理、产品销售与回收、

自检范围

投诉与不良反应等。

山东省兽药GSP经营质量管理规范检查验收办法、《兽药生物制品经营管

自检依据理办法》、农业部第2号令兽药进口管理办法，及公司编制的兽药GSP管

理文件等。

按兽药GSP自检检查表内容、项目进行现场检查、抽样检查（包括查凭证、

自检方法

记录），及对被检查岗位的人员进行现场提问等。

检查部门

部门：人资部、采购部、仓储部、质保部、物流部、设动部等。

与检查内

内容：见《现场检查评定表》。

容

1、GSP自检总负责人：***

自检小组2、GSP自检小组组长：***

3、GSP自检成员：***、***、***。

1月05日：召开自检预备会议，分发有关自检材料；

召开自检开始会议，正式开始自检；

自检小组到各部门现场检查执行情况，抽查各有关记录；

召开自检汇总会议，检查人员汇总各部门的自检情况。

汇总各部门不合格项，提出整改意见，并发出《自检不合格

自检工作

项限期整改通知书》到各责任部门；

安排

1月06日-月08:各责任部门针对不合格项，展开整改。

1月09日：对各部门整改情况进行复查，并做出评价；不合格的重新整改。

1月10日：写出自检整改报告草案；召开自检小组全体会议，审核、通过

自检整改报告，并上报；

1月11日：自检记录存档。

自检人员注意事项：

1、自检小组成员应熟悉兽药经营管理过程，应准确掌握《兽药GSP》要求，有能

力对被检查部门执行《兽约GSP》情况作出公正，准确判断。

2、自检组长要明确自检记录人，记录完毕后认真核对；

3、对有关部门存在的问题，GSP小组负责监督检查其整改的落实情况，直至符合。

制表人：***审核人：***批准人：

日期：日期：日期：

备注：

关于任命GSP自检小组的通知

公司各部门：

根据公司2017年工作计划的总体部署，结合当前国家兽药GSP管理的严峻形势和公司目前

GSP管理的实际情况，为了进一步提高公司GSP管理水平，规范GSP日常管理工作；经研究，决

定成立GSP自检小组，全面负责GSP管理领导工作，督促执行和落实GSP认证准备、日常监督管

理、自检等工作的总体计划安排、组织协调和实施。

1、任命***为自检小组总负责人。负责组织领导GSP自检工作，督促公司GSP管理工作进度，

提供必要的人力物力资源；负责审批确定GSP自检工作计划并监督实施；协调研究处理GSP工作

中的重大问题。

2、任命***为自检小组组长。组织开展GSP自检准备、日常监督管理，加强各部室在工作过

程中的协调与配合，督促分配给各部室的工作进展情况，考核各部室GSP工作的完成效果，确保

GSP管理工作的正常实施运行。自检完成出具自检报告。