《采供血全过程服务规范第1部分：通则》.docx

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ICS

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CCS

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FORMTEXT21

FORMTEXT辽宁省地方标准

DBFORMTEXT21/TFORMTEXTXXXX—FORMTEXTXXXX

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FORMTEXT采供血全过程服务规范

第一部分：通则

FORMTEXTServicespecificationsforthewholeprocessofbloodcollectionandsupply

PartOne:GeneralPrinciples

FORMDROPDOWN

FORMTEXT（本草案完成时间：2024年12月）

FORMDROPDOWN

FORMTEXT2025-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX发布

FORMTEXT2025-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX实施

FORMTEXT辽宁省市场监督管理局??发布

DB21/TXXXX—XXXX

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目次

TOC\o1-2\h\u前言 1

引言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4基本要求 1

4.1服务原则 1

4.2组织要求 2

4.3人员要求 2

4.4设备设施要求 2

4.5方法要求 2

4.6环境要求 2

5服务内容与要求 2

5.1服务咨询 2

5.2服务项目办理 2

5.3服务保障 2

6服务质量评价和改进 2

6.1评价主体 3

6.2评价内容 3

6.3评价方法 3

6.4改进 3

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前言

DB21/T-XXXX《采供血全过程服务规范》分为11个部分：

——第1部分通则

——第2部分献血宣传和招募

——第3部分血液采集

——第4部分血液检验

——第5部分成分血制备和包装

——第6部分血液储存

——第7部分血液发放和血液调剂

——第8部分血液转运

——第9部分献血者服务和反馈

——第10部分信息安全和管理

——第11部分质量控制和改进

本标准为DB21/TXXXX的第1部分

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由沈阳中心血站（辽宁省血液中心）提出。

本文件由辽宁省卫生健康委员会归口。

本文件起草单位：沈阳中心血站（辽宁省血液中心）、抚顺市中心血站、本溪市中心血站、锦州市中心血站、辽阳市中心血站。

本文件主要起草人：魏迎东、曲喆、李剑平、王伟、董文革、聂海祺、李昶、任中国、刘维红、王帅、刘炜、林妍、李晓丰。

FORMTEXT采供血全过程服务规范第1部分通则

范围

本文件规定了辽宁省血站血液宣传招募、采集、制备、检验、储存、发放和质量评价等采供血全过程的服务工作。。

本文件适用于辽宁省一般血站对采供血全过程服务的要求与评价。其他采供血机构可参照执行。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

血站技术操作规程

GB18467献血者健康检查标准

GB18469全血和成分血质量要求

WS399血液储存标准

WS400血液运输标准

WS/T203输血医学术语

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1献血blooddonation

个人为临床治疗需要给予全血或血液成分的过程。

注：献血可以献全血或血液成分。

3.2献血者donor；blooddonor

给予全血或血液成分者。通常在未特别注明的情况下献血者指自愿无偿献血者

3.3单位unit

献血量和血液成分的计量方式。全血以200ml为1个单位；血液成分以从200ml全血中分离制备出

的为1个单位；单采血小板以符合国家标准的1袋单采血小板（1个人份）为1个单位，1个单位单采血小板又称为1个治疗量（therapeuticdose）。

3.4献血者知情同意donor(informed)consent

在献血前应书面告知献血者并解释相关