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2024年执业药师之药事管理与法规押题练习试卷A

卷附答案

单选题（共40题）

1、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发[2018]14

号）药师审方时核实“处方是否符合规定的标准和格式，处方医师签名或加盖

的专用签章有无备案，电子处方是否有处方医师的电子签名”，这属于

A.合法性审核

B.规范性审核

C.适宜性审核

D.性价比审核

【答案】B

2、香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证编号是

A.国(食)药监械(准)字×××X3第×4××5××××6号

B.国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号

C.省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号

D.国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×xX×6号

【答案】D

3、医疗机构购进药品的记录必须注明药品的

A.药品验收记录

B.验收制度

C.通风措施

D.供货单位

【答案】D

4、某省保健食品生产企业于2013年取得某保健食品批准证书。

A.普通食品经营的管理要求

B.药品经营的管理要求

C.医疗器械经营的管理要求

D.化工产品经营的管理要求

【答案】A

5、2014年8月，某省市场和质量监督管理委员会在全省启动中药材、中药饮

片专项检查。中药材、中药饮片是药品的重要组成部分，为确保中药制剂源头

的质量安全，从即日起至11月30日，集中查处中药材、中药饮片生产经营领

域以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等违法违规行为，规范本省中药

产品生产经营秩序。该省市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医

疗机构制剂室，用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验

收、存放，每个购入批次必须按照法定标准进行检验合格后方可投产使用。

A.根据本医疗机构医师处方的需要，对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构

可以在本医疗机构内炮制、使用

B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案

C.根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行

再加工

D.医院进行临方炮制，应严格遵守国家药品标准和省级药品监督管理部门制定

的炮制规范

【答案】B

6、根据《医疗机构药事管理规定》,制定本机构药品处方集和基本用药供应目

录的是

A.药物治疗委员会的职责

B.药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责

C.医疗机构药师的职责

D.医疗机构临床医师的职责

【答案】B

7、药品生产企业启动三级召回后,应在规定时间内将调查评估报告和召回计划

递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的“规定时间”是（）

A.7日内

B.48小时内

C.72小时内

D.24小时内

【答案】A

8、根据《化妆品监督管理条例》，生产经营的化妆品的标签存在瑕疵但不影响

质量安全且不会对消费者造成误导的，责令改正，拒不改正的，由药品监督管

理部门给予的行政处罚是

A.处2000元以下罚款

B.处20000元以下罚款

C.处5000元以下罚款

D.处50000元以下罚款

【答案】A

9、普通处方印刷用纸的颜色

A.白色

B.淡绿色

C.淡蓝色

D.淡黄色

【答案】A

10、药品批发企业对进货情况进行质量评审的周期是

A.1年

B.5年

C.3年

D.4年

【答案】A

11、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将

实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措

施的说法，错误的是

A.推行药品购销“两票制”，争取到2018年在全国推开

B.力争到2020年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化

C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为

D.鼓励有条件的地区开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务

【答案】B

12、根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定关于古代经典名方的说法正

确的是()

A.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方

B.符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全研究性资

料,免报药效学硏究及临床试验资料

C.实行目录管理,具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定

D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方,应简化注册审批程序加快

审批

【答案】B