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药品批发企业和零售企业格式化检查表.pdfVIP

药品批发企业和零售企业格式化检查表.pdf

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百川东到海,何时复西归?少壮不努力,老大徒伤悲。——汉乐府

一、药品批发企业和零售连锁企业格式化监督检查表

被检查企业名称:经营地址:

法定代表人(负责人):______电话:_

质管负责人:____电话:_

检查人员(签字):

被检查企业负责人:(签字、盖章):_

检查时间:年月日时分至时分

本次检查合计得分:

检查项目检查内容分值得分备注

1、质量管理体系是否建立并有效运行10

质量管理2、管理职责是否明确;各质量岗位人员是

7

(25分)否按岗位职责履行职能

3、质量管理制度是否健全并有效实施8

4、质量管理相关人员是否具备法定资格4

5、相关人员是否按规定接受培训,并建立

人员管理3

培训档案

(10分)

6、直接接触药品岗位人员是否进行健康体

3

检,并建有健康档案

7、经营场所和库房是否符合规定,面积是

5

否与经营范围和规模相适应

设施设备8、企业是否配备了能够满足经营管理全过

(15分)程和质量控制要求的计算机系统5

9、库房是否配备了用于存放药品和保证药

5

品质量安全的设施设备

10、储存条件否符合药品存放的温湿度要求5

仓储管理

(15分)11、药品分区分类标识是否完善,是否按照

5

规定分类、分区存放药品

百川东到海,何时复西归?少壮不努力,老大徒伤悲。——汉乐府

12、是否按照规定对在库药品进行管理并做

5

到帐、货、票相符

13、上、下游客户是否具有合法资质,并建

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