妥布霉素滴眼液含量测定解读.pdfVIP

摘要

目的：研究妥布霉素滴眼液的含量测定方法，比较各种方法的优点。

方法：(一)建立高效液相色谱-蒸发光散射检测器检测法(HPLC-ELSD)测定妥

布霉素滴眼液的含量。

（二）采用双波长紫外分光光度法测定妥布霉素的含量。

（三）以邻苯二甲醛(PHT)为显色剂的比色法测定妥布霉素滴眼剂的含

量。

（四）比较三种方法。

结果：HPLC-ELSD方法专属性强，准确可靠，适用于妥布霉素滴眼液产品

质量控制。

双波长紫外分光光度法准确简便，重现性好，可用于制剂的质量控制。

比色法具有快速、简便、准确、重现性好等优点，适合于产品中间体

的质量控制和医院制剂的快速分析。

关键词妥布霉素含量测定HPLC-ELSD含量测定比色法

I

ABSTRACT

Objective:Researchthecontentdeterminationoftobramycineyedropsand

comparethemethods.

Methods:(1)ToestablishanHPLC-ELSDmethodforthecontent

determinationoftobramycineyedrops.

(2)Toestablishthedoublewavelengthultravioletspectrophotometrymethodfor

thecontentdeterminationoftobramycineyedrops.

(3)ToestablishthecolorimetricmethodusePHTasthechromogenicreagentfor

thecontentdeterminationoftobramycineyedrops.

(4)Comparevariousmethods.

Results:TheHPLC-ELSDissimpleaccurateandreliable.Itissuitableforthe

routinequalitycontroloftobramycineyedropspreparations.

Thedoublewavelengthultravioletspectrophotometrymethodissimple,accurate,

reliable,reproducible,andcouldbeusedfortheroutinequalitycontrolofthe

preparation.

Thecolorimetricmethodisrapid,simple,accurate,reproducible,rapidanalysis

andqualitycontrolofthepreparationandthehospitalaresuitableforintermediate

KeywordstobramycincontentdeterminationHPLC–ELSDcontent

determinationcolorimetricmethod

II

目录

第1章文献综述……………………1

1.1妥布霉素的发现以及应用……………………1

1.