医疗机构社会危害的非管制类药品管理制度（2024必威体育精装版版）.docx

医疗机构社会危害的非管制类药品管理制度（2024必威体育精装版版）

一、目的

加强社会危害的非管制类药品的管理，保障社会危害的非管制类药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道。

二、适用范围

1.适用于非公医疗机构对社会危害的非管制类药品临床应用的监督管理。

2.社会危害的非管制类药品指少量使用麻醉药时，会出现神经的兴奋期，如果大量消耗，人有可能陷入麻醉状态，可能导致呼吸循环的最终抑制，从而导致死亡。社会危害的非管制类药品主要包括吸入用七氟烷（120ml、250ml）、吸入用地氟烷（240ml）等。

三、内容

（一）目录的制定

药事管理与药物治疗学委员会负责遴选、审核并确定社会危害的非管制类药品目录，监督本医疗机构社会危害的非管制类药品的使用及管理。

（二）采购、验收与入库

药学部严格按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》执行。购进药品时，应当建立并执行《药品验收入库管理制度》，验收药品时，应检查药品包装标签，内容包括：生产企业名称、地址、药品通用名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等，不符合规定要求的，不得购进和使用，验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

（三）储存

1.中心药库实行专柜储存，专柜加锁。

2.各调剂部门、各病区、手术室应专柜或专区储存，实行双人双锁管理。出、入库的票据应单独保存。

（四）使用

1.处方开具本医疗机构应当按照卫生主管部门的规定，对执业医师进行有关《处方管理办法》知识的培训、考核，经考核合格的，由医教部授予处方资格，同时取得麻醉专业资质，并在医教部和药学部签名留样及专用签章备案。执业医师取得相应处方资格后，按照临床应用指导原则，在本医疗机构开具药品。

2.处方调剂依法经过资格认定的药师，取得药品调剂资格后方可调配社会危害的非管制类药品，调配药品时应当认真核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字后方可调配。药品处方调剂后，由具有药师以上技术职称的复核人员在处方上签名后方可发出。

3.使用管理各临床科室、手术室应当指定专人负责社会危害的非管制类药品的储存管理，每日进行交接班，并有交接记录。使用社会危害的非管制类药品时，应当做好使用登记。

（五）管理

1.各临床科室每月对本科室的药品（包括社会危害的非管制类药品）进行自查，并填写《科室储备药品自查表》。

2.药学部质量控制小组定期组织相关人员对各调剂室、各临床科室的社会危害的非管制类药品进行监督检查，内容主要包括：药品的储存，基数目录表、数量规格与备案一致、药品标签标识的粘贴、药品有效期；每日交接班记录、本科室药品自查表等。

四、表单

1.社会危害的非管制类药品交接表。

2.社会危害的非管制类药品使用登记表。

五、参考文件

1.《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）.

2.《三级医院评审标准（2020年版）广东省专科医院实施细则（精神专科）》（粤卫办医函〔2021〕48号）.