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质量负责人的相关职责(精选18篇).pdfVIP

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操千曲尔后晓声,观千剑尔后识器。——刘勰

质量负责人的相关职责(精选18篇)

质量负责人的相关职责篇1

(一)在企业负责人的直接领导下,分管质量管理工作,贯彻执行《中华人

民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等国家有关的法律法规及行

政规章,保证公司经营行为的规范、合法。

(二)组织编制符合相关法律、法规要求的质量管理体系文件,并指导、监

督执行。

(三)负责对质量管理体系文件的审核。

(四)全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量

管理具有裁决权。

(五)负责审核质量管理体系内审计划。

(六)组织质量管理体系的内审和风险评估。

(七)指导人力资源部和质量管理部对员工的质量教育培训。

(八)监督指导药品质量投诉和质量事故的调查及处理;当经营管理或质量

管理需改善时,提出和采取必要的纠正、预防措施。

质量负责人的相关职责篇2

职责描述:

1、贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规,组织和规范企业医疗器械生产

质量管理工作;

操千曲尔后晓声,观千剑尔后识器。——刘勰

2、组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系;

3、对质量管理活动负责,行使原材料及成品放行、文件批准、风险管理等

决定权;

4、参与对产品质量有关键影响的活动,并行使决定权;

5、在医疗器械生产质量管理过程中,管理者代表应主动与医疗器械监督管

理部门进行沟通和协调。

职位要求:

1、熟悉并正确执行国家相关法律、法规、正确理解和掌握实施医疗器械生

产的有关规定;

2、经过YY/T0287-《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、法律法规

和职业道德等方面的培训,具有内审员证书;

3、熟悉医疗器械生产质量管理工作,具备指导或监督企业各部门按规定实

施医疗器械质量体系的专业技能和解决实际问题的能力;

4、具有无源植入产品相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称,并

具有3年以上生产质量、研发、技术管理实践经验;

5、具备良好的组织、沟通和协调能力。

质量负责人的相关职责篇3

1、负责医疗器械经营过程的质量管理工作,贯彻执行国家法律、法规和行

政规章,行使质量否决权。

2、组织编制质量管理文件,并指导、检查、督促实施。

操千曲尔后晓声,观千剑尔后识器。——刘勰

3、审核供货单位、购进产品及购货单位合法资格,建立质量档案。

4、收集分析质量信息,负责质量查询、投诉或质量事故的调查处理及报告。

6、负责指导和监督产品收货、验收、保管、养护、出库、运输等过程的质

量工作。

7、负责不合格品的审核,对不合格品的销毁处理过程实施监督。

8、负责组织储运设施设备校准及验证工作。

9、协助人事行政部开展质量管理方面的教育或培训。

质量负责人的相关职责篇4

1、认真学习兽医、兽药知识和保管员业务理论。

2、各类药品采购要做到超前计划,保证供应,保证质量。

3、分类按药的形态分固体药,液体药,气体药。也可按药的性分抗菌药、健

胃药、麻药、消毒药、驱虫药、解热镇痛药。分别放置,统一管理。

4、效期要及时对药物彻底清查有效期。对过期药废除,对接近有效期的药可

考虑先用,而且最好早用这就要适量计划。进入的药物要查看其有

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