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吾日三省乎吾身。为人谋而不忠乎?与朋友交而不信乎?传不习乎?——《论语》

2023年执业药师之药事管理与法规题库练习试卷A

卷附答案

单选题（共30题）

1、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，

在临床应用过程中，发生死亡病例。

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

【答案】B

2、（2019年真题）特殊管理药品有关品种目录管理的规定，罂粟壳属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品

【答案】A

3、关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是

A.香港、澳门、台湾居民不可以报名参加国家执业药师资格考试

B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师

资格考试

C.香港、澳门居民申请执业药师注册应出具香港药剂师执照或澳门药剂师执照

原件

D.执业药师执业单位包括药品生产、经营企业，医药院校，药品监督管理部门

吾日三省乎吾身。为人谋而不忠乎?与朋友交而不信乎?传不习乎?——《论语》

【答案】C

4、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不

同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许

2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012

第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教

了该药店值班药师，并购买了其中的一款。

A.个人自用的医疗器械

B.大型医疗器械

C.植入类医疗器械

D.医用医疗器械

【答案】A

5、（2015年真题）承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的

职能部门

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.国家中医药管理局

D.工业和信息化部

【答案】D

6、（2018年真题）根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神

药品管理的公告》（2015年第10号）和《关于加强含可待因复方口服液体制

剂管理的通知》（食药监药化监（2015）46号），自2015年5月1日起，不

具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。

原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，按规定

售完为止。自2016年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必

须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的，在有效期内可继

续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办

理。

吾日三省乎吾身。为人谋而不忠乎?与朋友交而不信乎?传不习乎?——《论语》

A.申请第二类精神药品经营资质后再继续销售

B.按含特殊药品复方制剂的管理要求，在销售时查验、登记购买者身份证号，

并限定每次购买数量不能超过两盒

C.将库存产品登记造册备案后，经协商退回原供货的药品经营企业

D.将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后，在取得第

二类精神药品经营资质前，按规定销售，售完为止

【答案】C

7、（2020年真题）《麻