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2024年医疗器械安全及使用等知识题库及答案.pptx

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2024年医疗器械安全及使用等知识题库及答案;A、委托方

B、委托和受委托方共同C、受委托方

D、监管机构正确答案:A

4、在对医疗器械经营许可进行审查时,食品药品监督管理部门认为涉及()的,应当向社会公告,并举行听证。A、商业利益

B、公共利益C、经济利益D、企业利益正确答案:B

5、医疗器械的生产条件发生变化,不再符合医疗器械质

量管理体系要求的,医疗器械注册人、备案人、受托生产企

业应当()。

A、立即停止生产活动B、立即采取整改措施

C、向所在地县级人民政府药品监管部门报告

D、不影响医疗器械安全、有效的,无需采取措施正确答案:B;6、对国内尚无同品种产品上市的体外

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