特殊药品的管理.ppt

（六）放射性药品的包装、运输包装：安全实用，符合放射性药品质量要求，具有与放射性剂量相适应的防护装置。必须分内包装和外包装两部分，外包装必须贴有商标、标签、说明书和放射性药品标志，内包装必须贴有标签运输：按国家运输、邮政等部门制订的有关规定执行第64页,共65页，星期六，2024年，5月感谢大家观看第65页,共65页，星期六，2024年，5月**这些特点会导致哪些后果？先讲后两者，在由前两者引入下一话题*Section1Thebasicconceptsofpharmaceuticalaffairconstitution*Section1Thebasicconceptsofpharmaceuticalaffairconstitution2.国际麻醉品管制机构联合国麻醉药品委员会国际麻醉品管制局联合国国际药物管制规划署世界卫生组织国际刑事警察组织我国政府与国际麻醉药品管理机构的合作第32页,共65页，星期六，2024年，5月3.我国对麻醉药品、精神药品管理的历史发展1839年林则徐虎门销烟和禁毒运动上海国际禁毒会议1908《关于麻醉药品临时登记处理办法的通令》1950《管理麻醉药品暂行条例》及实施细则1950《麻醉药品管理条例》1978《关于重申严禁鸦片烟毒的通知》1981《关于禁绝鸦片烟毒问题的紧急指示》1982《关于禁毒的决定》1990《罂粟壳管理暂行规定》1998《麻黄素管理办法》（试行）1999《医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法》2000《咖啡因管理规定》2001《易制毒化学品管理条例》2005第33页,共65页，星期六，2024年，5月二、麻醉药品和精神药品的管理第34页,共65页，星期六，2024年，5月主要内容麻醉药品和精神药品的管理体制麻醉药品和精神药品的含义和品种范围种植、实验研究和生产管理经营管理使用管理储存和运输管理监督管理和法律责任走私、贩卖、运输、制造毒品的法律责任第35页,共65页，星期六，2024年，5月（一）麻醉药品和精神药品的管理体制国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理；国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处；第36页,共65页，星期六，2024年，5月卫生部负责医疗机构特殊管理的药品合理使用的管理工作；国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。省级药品监督管理部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作。县级以上地方公安机关负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。县级以上地方人民政府其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位可以依法参加行业协会。行业协会应当加强行业自律管理。第37页,共65页，星期六，2024年，5月（二）麻醉药品和精神药品的含义和品种范围指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。麻醉药品:121种（我国生产及使用的有21个品种）精神药品:130种第一类52种（我国生产及使用的有6个品种）第二类78种（我国生产及使用的有24个品种）第38页,共65页，星期六，2024年，5月（三）种植、实验研究和生产管理麻醉药品药用原植物的种植管理麻醉药品和精神药品的实验研究管理麻醉药品和精神药品的生产管理第39页,共65页，星期六，2024年，5月麻醉药品和精神药品的生产管理定点生产制度定点企业的审批生产管理定点生产企业的销售管理专有标志管理第40页,共65页，星期六，2024年，5月（四）经营管理?定点经营制度?定点企业的审批?销售管理?购进管理第41页,共65页，星期六，2024年，5月1.销售管理销售范围规定销售规定第42页,共65页，星期六，2024年，5月2.购进管理?以生产为目的的购进?以经营为目的的购进第43页,共65页，星期六，2024年，5月3.使用管理?《印鉴卡》管理?处方医师资格和处方注意事项?配制麻醉药品、精神药品制剂的管理?处方管理?以戒毒为目的的使用管理第44页,共65页，星期六，2