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2024年药店实施GSP认证自查报告

一、引言

GSP（GoodSupplyPractice）是国际通行的药品供应质量管

理规范，旨在确保药店的运作符合法律法规和行业要求，为患者

提供安全、有效的药品服务。我公司药店自____年起开始实施GSP

认证，并积极采取措施完善内部管理，提高服务质量。本报告将

描述2024年度我们药店的GSP自查情况，总结存在的问题，并提

出改进措施。

二、自查内容及结果

1.药品采购与配送

自查发现，我们药店在药品采购过程中存在以下问题：

-供应商合格性评价不完善：未能对供应商进行全面、准确

的合格性评估，缺乏有效的供应商管理制度。

-采购记录不完善：存储药品采购记录不完整、不规范，无

法确保采购的药品来源安全。

配送环节存在以下问题：

-药品分拣和装箱不达标：存在药品混淆、装箱不规范等问

题。

-滞后的库存管理：未能及时更新库存，导致部分过期药品

存留。

2.质量控制

自查发现，我们药店在质量控制方面存在以下问题：

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-药品质量管理制度不完善：缺乏全面、系统的药品质量管

理制度，导致质量管理工作薄弱。

-药品质量问题处理不及时：对药品质量问题反应和处理不

够迅速和有效。

3.设施和设备

自查发现，我们药店在设施和设备方面存在以下问题：

-温湿度监控设备不齐备：温湿度监测设备数量不足，监控

范围有限。

-药品储存条件不符合要求：部分药品储存温度超出规定，

影响药品质量。

4.人员管理

自查发现，我们药店在人员管理方面存在以下问题：

-培训不足：部分员工缺乏GSP相关知识和技能培训。

-员工管理不规范：存在员工职责划分不明确、工作纪律不

严格等问题。

三、改进措施

1.药品采购与配送

-完善供应商管理制度：建立完善的供应商合格性评估体

系，确保与供应商建立长期稳定的合作关系。

-规范采购记录：建立标准的采购记录管理制度，包括药品

来源、数量、批号等信息的记录，并定期进行审查核对，确保记

录的准确性和完整性。

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-加强药品分拣和装箱管理：制定分拣和装箱规范操作规

程，加强培训和督导，确保分拣和装箱过程的规范性。

-加强库存管理：建立有效的库存管理机制，及时更新库存

信息、监测库存质量，避免过期药品出现。

2.质量控制

-建立全面的药品质量管理制度：制定并完善药品质量管理

制度，明确质量管理的各项具体措施和责任。

-建立药品质量问题处理机制：建立迅速反应和处理药品质

量问题的流程，确保问题能够及时得到解决。

3.设施和设备

-更新温湿度监测设备：增加温湿度监测设备数量，扩大监

控范围，确保药品储存环境的合格度。

-设施改进和维护：针对现有设施存在的问题进行修缮和改

进，确保设施符合GSP要求。

4.人员管理

-加强培训：组织GSP相关知识和培训，提高员工的专业素

质和操作技能。

-健全员工管理制度：明确员工的职责与工作内容，建立健

全的绩效评估机制，确保员工工作纪律的严格性。

四、结论

通过本次GSP认证自查，我们药店对2024年度存在的问题有

了全面了解，并制定了相应的改进措施。在未来的工作中，我们

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将全面贯彻执行这些改进措施，逐步提升药店的供应质量管理水

平，为患者提供更安全、有效的药品服务。

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