《小秦艽趁鲜切制技术规程》.docxVIP

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CCS

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FORMTEXT14

FORMTEXT山西省地方标准

DBFORMTEXT14/TFORMTEXTXXXX—FORMTEXTXXXX

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FORMTEXT小秦艽趁鲜切制技术规程

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FORMTEXT（本草案完成时间：2024年9月18日）

FORMDROPDOWN

FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX发布

FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX实施

FORMTEXT山西省市场监督管理局??发布

STYLEREF标准文件_文件编号DB14/TXXXX—XXXX

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STYLEREF标准文件_文件编号DB14/TXXXX—XXXX

目次

TOC\o1-1\h1913925888前言 II

8170493041范围 1

13646253682规范性引用文件 1

3195528883术语与定义 1

17530857274采收 1

5768744225趁鲜切制 2

13505859096质量要求 3

18676322457包装和标签 3

9515629728贮藏 3

附录A（资料性）小秦艽趁鲜切制基本要求 4

附录B（资料性）小秦艽趁鲜切制批生产记录表 5

附录C（资料性）小秦艽趁鲜切制标签 8

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分︰标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由山西省药品监督管理局提出并监督实施。

本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会归口。

本文件起草单位︰山西锦烁生物医药科技有限公司、山西德济药业有限公司、山西汉广中药材初加工有限公司、五寨正和堂药业有限公司

本文件主要起草人︰罗晋萍、宁红婷、党保军、杜娟、张志鹏、毛婷婷、邢普、蔡翠芳、贺翔、武瑞杰、牛彦兵、朱浩永、武锐霏、贺桥伟

小秦艽趁鲜

范围

本文件规定了小秦艽产地加工趁鲜切制的的术语和定义、采收、趁鲜加工、质量要求、包装及贮藏。本文件适用于山西省内小秦艽产地趁鲜切制的生产。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

《中华人民共和国药典》

《山西省中药饮片炮制规范》

GB5749生活饮用水卫生标准

SB/T11039中药材追溯通用标识规范

SB/T11094中药材仓储管理规范

SB/T11182中药材包装技术规范

药品生产质量管理规范

中药材生产质量管理规范

术语与定义

下列术语和定义适用于本文件。

小秦艽

龙胆科植物小秦艽GentianadahuricaFisch.的干燥根。

趁鲜切制

指将采收新鲜的中药材切制成片、块、段、瓣等，虽改变中药材形态，但未改变中药材性质，且减少了中药材干燥、浸润、切制、再干燥的加工的过程。

批

同一批药材在同一连续加工周期生产的一定数量、相对均质的产品。

采收

采收年限

小秦艽生长年限为4年及以上。

采收期

春秋二季采挖，一般多于秋季地上部分枯萎后采挖。

采收方法

人工采挖：地上部分枯萎时采挖。采挖深度25cm以上，刨出根部，抖净泥土，除去地上部分。

机械采挖：采用根及根茎类药材挖掘机，挖掘深度25-30cm，用筛药机筛去泥土。

趁鲜切制

基本要求

要求应符合药品生产质量管理规范附录7、中药材生产质量管理规范、《山西省中药材产地趁鲜切制切制指导原则》等要求。

加工流程

采收→净制→初次干燥→清洗→切制→二次干燥→筛选→包装

净制

将采挖后的小秦艽，采用滚筒机除去残余泥土、撞去黑皮。

初次干燥

将净制后的鲜药材置晾晒场，平铺厚度2-4cm，每日翻动1-2次，晾至5-6成干（水分含量约为50%~40%）。

清洗

将初晒后的小秦艽采用流动水快速喷淋清洗，沥去水分。

切制

采用切药机趁鲜切制成段，切制后的段应均匀、整齐、无整体、无连刀等。

二次干燥

切制后的小秦艽采用封闭式烘干设备烘干，烘干温度为50~60℃，厚度一般不超过3cm；采用敞开式烘干设备，厚度一般不超过10cm。或平铺于阳光房晾晒架盘（或无害篷布）