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重庆科技学院教案

制药2011-01

授课时间2014.3.31班级授课顺序第1次课

制药2011-02

课题第一章绪论

目

掌握课程的定义、范畴，制药机械的分类；

的

熟悉车间设计的一般程序；

要

了解制剂设备发展动态；明确学习该课程的目的和任务。

求

一、课程概述

1.课程含义（重点）

（1）课程内容P1

工艺技术（基础）、生产设备（关键）

车间设计（前提）、工程验证（保障）

（2）课程设置背景P1

（3）课程目的P2

2.学习本课程的意义P3

二、制药机械设备分类及发展动态

（一）制药机械设备的分类（重点）

1.制药机械设备的定义P3

2.制药机械的分类：8类，3000多个品种规格P3

3.制剂机械按剂型分为14类P3~P4

（二）制药机械国家、行业标准分类

8大类，代号及标准分类目录如表1-1所示P4~P6

教

（三）制药机械产品代码与型号

学

1．制药机械产品代码P6

内

（1）结构：六层

容

（2）依据：《全国工农业产品（商品、物资）分类与代码》GB7635-87

要

2．制药机械产品的型号P6~P7

点

（1）结构：主型号+辅助型号

（2）依据：《制药机械产品型号编制方法》

（四）制剂设备发展动态

1．国内制剂设备的发展动态P7~P8

（1）1998年，国药监局制定实施GMP认证的规划

（2）狠抓制药设备引进、仿制、消化工作

（3）厂家、品种规格、出口均已增多

（4）先进制剂设备出现（举例）

（5）存在差距

（6）加强技术创新（5点）P8

2．国外制剂设备的发展动态P8~P9

（1）向密闭生产，高效，多功能，提高连续化、自动化水平发展

（2）先进设备（举例）

三、制药车间工程设计概述（由工艺设计与非工艺设计组成）

（一）制药工程设计的一般程序（难点）

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1．设计前期工作阶段（投资前时期）

（1）项目建议书（决定投资命运的环节）

内容：10点P10~P11

（2）可行性研究报告

步骤：5点P11；内容：13点P11~P12

（3）设计任务书

内容：11点P12

2．设计工作阶段P13

（1）初步设计