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药品管理法及细则测试题及答案(2篇)

篇一：

一、选择题

1.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品定义？（A）

A.中药材

B.中药饮片

C.化学原料药

D.医疗器械

答案：D

2.药品生产企业的生产许可证有效期为（C）。

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久有效

答案：C

3.以下哪项不属于药品生产企业的义务？（A）

A.保证药品广告真实、合法

B.建立并执行药品生产质量管理规范

C.对不合格药品进行追溯、召回

D.对生产过程中的环境进行监测

答案：A

二、简答题

1.简述《药品管理法》对药品生产企业的要求。

答案：《药品管理法》对药品生产企业的要求包括：

（1）依法取得药品生产许可证；

（2）建立并执行药品生产质量管理规范；

（3）对生产的药品进行质量检验，保证药品质量符合规定；

（4）对不合格药品进行追溯、召回；

（5）对生产过程中的环境进行监测，防止污染；

（6）保证药品广告真实、合法；

（7）法律、法规规定的其他要求。

2.简述《药品管理法》对药品经营企业的规定。

答案：《药品管理法》对药品经营企业的规定包括：

（1）依法取得药品经营许可证；

（2）建立并执行药品经营质量管理规范；

（3）对经营的药品进行质量检验，保证药品质量符合规定；

（4）不得经营未经批准的药品；

（5）对不合格药品进行追溯、召回；

（6）对药品的广告宣传进行审核，保证广告真实、合法；

（7）法律、法规规定的其他要求。

篇二：

一、选择题

1.以下哪项不属于《药品管理法实施条例》规定的药品广告内容？（D）

A.药品名称、生产企业

B.药品适应症、用法用量

C.药品不良反应、禁忌

D.药品销售渠道、价格

答案：D

2.药品经营企业未依法经营药品，由药品监督管理部门给予的处罚，以下哪项不正确？（B）

A.警告

B.罚款

C.没收非法所得

D.吊销药品经营许可证

答案：B

二、简答题

1.简述《药品管理法实施条例》对药品广告的要求。

答案：《药品管理法实施条例》对药品广告的要求包括：

（1）药品广告应当真实、合法，不得含有虚假、误导性内容；

（2）药品广告应当标明药品名称、生产企业、批准文号、适应症、用法用量、不良反应、禁忌等内容；

（3）药品广告不得宣传疗效迅速、保证治愈等误导性内容；

（4）药品广告应当遵守国家有关广告法律法规；

（5）药品广告发布前，应当经药品监督管理部门审查批准；

（6）法律、法规规定的其他要求。

2.简述《药品管理法实施条例》对药品监督管理部门职责的规定。

答案：《药品管理法实施条例》对药品监督管理部门职责的规定包括：

（1）负责药品生产、经营、使用的监督管理；

（2）对药品生产、经营企业进行监督检查；

（3）对药品质量进行抽检；

（4）负责药品广告审查批准；

（5）查处违反药品管理法律、法规的行为；

（6）法律、法规规定的其他职责。