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贵州省科晖制药厂GMP管理文件
编码共2页
题目LC-2010AHT高效液相色谱仪标准操作规程
Q/KH·GZ·jg·第1页
制定人审核人批准人
制定日期审核日期批准日期
颁发部门发布日期生效日期
分发单位质监部
一、目的:建立LC-2010AHT高效液相色谱仪标准操作规程,以保证LC-2010AHT高效液相色谱仪
的正确操作。
二、适用范围:适用于科晖制药厂LC-2010AHT高效液相色谱仪的使用。
三、责任者:质监部经理、QC主任、QC人员。
四、正文:
开机:
1、检查仪器的各部件连接是否正确。
2、打开色谱仪的电源按钮,打开电脑,点击LCsolution按钮,点击分析1(当使用LESD-Ⅱ
时,需同时点击分析2,同时在仪器配置设置处的事件栏选择start),选择相应的用户名等待联机
进入系统。
3、点击仪器参数视图中的高级,出现相应的选项。
(1)数据采集:将LC停止时间设置为0.01min,结束时间根据需要设置,其余的默认设置。
(2)LC时间程序:一般不进行设置,当设置梯度洗脱时需进行设置。
(3)泵:模式选择低压梯度;根据需要设置相应的浓度、流速;溶剂曲线不用设置,保持默
认;压力限制最大值一般设置为20MPa。
(4)检测器A:在灯的位置有两个下拉菜单,一个为“D2”,一个为“关”,当运行洗柱程
序时,请将下拉菜单设置为“关”;根据需要设置波长,其余默认。
(5)柱温箱:根据需要设置柱温箱温度,一般设置为30℃,其余默认。
(6)控制器:根据需要设置脱气机是否使用。
(7)自动进样:全部为默认设置。
(8)自动排气:根据需要选择排气的泵与排气的时间。
3、全部设置完成后,点击菜单栏中文件下拉菜单中“另存方法文件为”,选择路径及名称保存。
4、点击“下载”按钮,应用方法文件。
编码共2页
题目LC-2010AHT高效液相色谱仪标准操作规程
Q/KH·GZ·jg·第2页
5、点击菜单图标“仪器开关”按钮,启动泵与柱温箱,打开检测器。
6、一般在柱温未上升到30℃时,流速应相应调低,否则柱压会超过最高柱压,待柱温上升稳
定后,在调整流速至需要。
7、若需排气,点击菜单图标“自动排气”按钮,等待排气完毕即可。
8、单次进样:点击位于左面的“单次运行”或菜单图标“单次运行”,根据需要设置样品名、
数据文件、进样瓶号、样品架号、进样体积,点击确定即进样开始。(一般样品名与数据文件名一
致,数据文件名需选择保存路径,请根据需要设置,不要保存在默认根目录下)。
9、批进样:点击位于左面的“批处理”按钮,点击左面“向导”按钮进行相应设置,设置好
后点击左面“批处理开始”按钮开始批进样。
LC-2010AHT型高校液相色谱再处理数据计算
1、打开再处理程序:点击在线进样左面“数据分析按钮”,或点击桌面LCsolution按钮后,
再点击“再分析”。
2、点击菜单栏“文件”,在下拉菜单栏中点击“选择项目(文件夹)”选择要处理的文件位置。
3、在左面选择数据文件后,点击最左面图标“LC数据分析”,再点击“向导”,设置“斜率”
选择相应峰,在对应的保留时间前打“√”,一直点击下一步,点击到名称栏时,将名称输入,点
击“完成”,即得
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