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gsp自查报告15篇

gsp自查报告15篇

在人们越来越注重自身素养的今天，报告的用途越来越大，多数

报告都是在事情做完或发生后撰写的。在写之前，可以先参考范文，

以下是小编为大家收集的gsp自查报告，仅供参考，希望能够帮助到

大家。

gsp自查报告1

一、公司概况

xxxx医药有限公司成立于20xx年x月x日，公司性质：有限责

任；经营地址：xxxxxxx；仓库地址：xxxxx；法人代表：xxxx；经营

方式：药品批发；经营范围：中药材（收购）、中药饮片、中成药、

化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品（除

疫苗）。公司注册资金108万元；公司经营业务开展迅速，销售网络

辐射到xx家批发公司、xxx家零售药店和xxxx家医疗机构。但营业额

偏小.每月销售额约xxx万元，为小型企业。我们以开拓进取、与时俱

进为经营宗旨，以质量第一，信誉至上为质量方针，弘扬自信、自

律、自主、自强不息的企业精神。开业至今无违法违规销售假劣药品

行为。

公司现有员工25人，其中药学专业技术人员5人（计：执业药师

2人，其他药学技术人员2人。）占员工总数20%。质管员,养护员,验

收员,保管员通过珠海市医药职业技能培训中心上岗培训,获上岗证,能胜

任本职工作.

在实施GSP认证过程中，公司领导十分重视，投入资金20万元

用于企业硬件和软件建设，重点改造公司经营和仓储场地。配现代化

办公和药品储存养护、保管、运输以及养护室等设备、设施。

公司自成立以来，严格按照GSP要求，建立以质量为核心的各项

管理制度，建立健全相应的组织机构，配备相应管理人员，对购进、

验收、储存、养护、销售和售后服务环节进行全过程质量管理。在实

施GSP中，企业领导重视，成立实施GSP领导机构，多次召开会议，

传达贯彻省、市有关GSP认证要求，公司制订实施GSP计划，落实措

施，全面开展实施GSP工作。公司以质量第一，信誉至上为质量方

针，以开拓进取、与时俱进为经营宗旨，弘扬自信、自律、自主、

自强不息的企业精神。经过公司全体员工的共同努力，质量管理工作

已走上了程序化、制度化的轨道。

公司于20xx年9月25-26日对质量体系运作进行评审,根据GSP

要求和《药品批发企业GSP认证检查评定标准》132项，对认证检查

项目逐条对照检查，在自查中存在的一些问题和薄弱环节经整改直至

符合要求，自查结果认为已达到GSP认证要求。特向省药监部门申报

GSP认证，现将我公司实施GSP认证情况总结如下：

公司总经理认真学习、贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法

实施条例》和GSP及实施细则。确保国家有关法律、法规在本企业得

到贯彻实施。总经理认真履行岗位质量责任，确保本企业严格按核准

的经营方式和经营范围从事药品经营活动，确保经营药品的质量符合

药品标准及有关规定要求，对本企业经营药品的质量承担法律责任。

公司成立了以总经理为组长，质量负责人和质量管理部、业务部

（采购、销售）、财务部、人力资源部、储运部各部门主要负责人为

成员的质量领导小组，负责建立公司质量管理体系；实施企业质量方

针；并保证公司质量管理人员行使职权。

公司设置质量管理部为质量管理机构，下设质管员和验收员。质

量管理部严格按照GSP要求结合本公司实际情况，制订了相应的质量

管理制度，明确质量管理部的职责和权限，确保其行使质量管理职能

和对药品质量具有裁决权。

本公司严格按照GSP要求，结合公司实际情况，制定质量管理制

度39个、程序文件34个。通过制定相应的质量管理文件，规定了本

企业组织机构的设立、隶属关系和职能，确保了职能部门有效协调的

地运作。规定员工的在岗条件、职责和工作程序，使任职条件明确，

岗位职责清晰，建立了设备设施的使用、保养、维修的制度，确保设

备设施的完好状态。同时，还规定了药品管理各个环节工作程序，建

立程序化、规范化管理、确保经营和药品质量。制订一系列的文件之

后，公司定期组织对各项质量管理文件的执行情况进行检查和考核，

确保各项制度的落实与执行。从20xx年7月份全面考核结果表明，公

司质量体系运行状况良好，符合GSP要求。对检查中存在的问题及时

采取纠正措施，促使药品质量管理体系逐步完善。