GMP质量体系物料贮存期及复检管理规程 .pdfVIP

目的：建立原辅料贮存复检管理规程，以保证合格的原辅料用于生产。

范围：适用于仓库内所有原料、辅料的贮存复检。

职责：质量管理部经理、生产管理部经理、仓库主管、仓管员、QA

规程：

1.原辅料应根据其稳定性，规定贮存期。贮存期为该原辅料的有效期，无有效期的原辅料贮存期为

三年。

2.有下列情况原辅料、可申请复验：

——原辅料超过有效期或贮存期，但养护良好的；

——虽未到期，但包装破损，可能影响质量的；

——QA人员查库时，认为应该复验的。

3.复验申请要求与初次请验相同。

4.质量管理部接到仓库请检单后，及时到仓库取样，并进行复检。

5.检验合格后发给合格证，可投入使用；不合格者发不合格证，并不得投料使用。

6.复验合格的原辅料应执行复验后贮藏期限规定，再次贮存期限为12个月。

7.再次贮存期满不得再申请复验，必须按《不合格品处理标准操作规程》销毁。

8.复验不合格的原辅料按《不合格品处理标准操作规程》处理。