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GHL200快速混合制粒机验证方案
######车间
GHL200快速混合制粒机验证方案
##########有限公司
1
GHL200快速混合制粒机验证方案
GHL200快速混合制粒机验证方案批准
编号：###############3
内容
职位/姓名签名日期
项目
起草人
审核人
审核人
审核人
批准人
验证目录
1引言
1.1概述
1.2验证小组成员
2安装确认的目的与范围
3安装确认内容：
4接收标准
5安装确认结果说明：
二运行确认：
三性能确认：
四偏差调查表
五结果评价
六验证周期
2
GHL200快速混合制粒机验证方案
1引言
1.1概述
部门/区域：###########制粒室
目的/目标：符合#########物料的湿法制粒要求
建议日期：
开始：2008年10月日完成：2008年月日
报告：2008年月日
试验对象(范围)描述：
GHL200快速混合制粒机是由江阴市中瑞干燥设备厂生产，是固体制剂生产的通用
设备，型号GHL-200，混料槽为圆柱形，体积200升，有效容积140升，其内有一搅
拌桨和一切碎浆，材质均为不锈钢。物料在混料槽中混合并切碎成颗粒，然后通过
放料口把物料放出。
技术参数：
工作容积：200升
有效容积：140升
搅拌浆转速：低速180转/分；
高速270转/分
切碎浆转速：低速1500转/分；
高速3000转/分
混合电动机功率：9KW/11KW电压：380V
切碎电动机功率：4.5KW/5.5KW电压：380V
机器总重量：1300kg
生产厂：江阴市中瑞干燥设备厂
评估意见和结论：
通过测试可以确定GHL200快速混合制粒机运行是否平稳，无异常，物料混合的
是否均匀，是否适合药品的生产。
1.2验证小组成员
姓名部门职责
生产技术部
生产技术部
生产技术部
生产技术部
2安装确认的目的与范围
2.1目的安装确认是针对GHL200快速混合制粒机建立安装确认书面资料以证
明符合相关要求。
2.2范围本验证是针对改装成防暴后的GHL200快速混合制粒机在湿法制粒中
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