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2024年医疗不良事件报告制度及登记表
医疗安全(不良)事件报告时发现医疗过程中存在的安全隐患、防
范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患
者利益的重要措施。为达到____部提出的病人安全目标,落实建立与
完善主动报告医疗安全(不良)事件与隐患缺陷的要求,特制定本制
度。
一、目的
规范医疗安全(不良)事件的主动报告,增强风险防范意识,及时
发现医疗不良事件和安全隐患,将获取的医疗安全信息进行分析,反
馈并从医院管理体系、运行机制及规章制度上进行有针对性的持续改
进。
二、适用范围
适用于院本部发生的医疗安全(不良)事件与隐患缺陷的主动报
告;但药品不良反应/事件、医疗器械不良事件、输血不良反应、院内
感染个案报告需按特定的报告表格和程序上报,不属本医疗安全(不良)
事件报告内容之列。
三、医疗安全(不良)事件的定义和等级划分
(一)定义
医疗安全(不良)事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程
中,任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引
发医疗纠纷或医疗事故,以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人
身安全的因素和事件。
(二)等级划分
第1页共6页
医疗安全(不良)事件按事件的严重程度分____个等级。i级事件
(警告事件)—非预期的死亡,或是非疾病自然进展过程中造成永久性
功能丧失。ii级事件(不良后果事件)—在疾病医疗过程中是因诊疗活
动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。
iii级事件(未造成后果事件)—虽然发生了错误事实,但未给病
人机体及功能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可完全康
复。
iv级事件(隐患事件)—由于及时发现错误,但未形成事实。
四、医疗安全(不良)事件报告的原则:
(一)i级和ii级事件属于强制性报告范畴,报告原则应遵照____
《医疗事故条例》、____部《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度
的规定》以及我院《差错、事故登记报告处理制度》执行。
(二)iii、iv级事件报告具有自愿性、必威体育官网网址性、非处罚性和公开
性的特点。
1.自愿性。医院各科室、部门和个人有自愿参与(或退出)的权
利,提供信息报告是报告人(部门)的自愿行为。
2.必威体育官网网址性。该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门信息
完全必威体育官网网址。报告人可通过网络、信件等多种形式具名或匿名报告,相
关职能部门将严格必威体育官网网址。
3.非处罚性。报告内容____对报告人或他人违章处罚的依据,也
____对所涉及人员和部门处罚的依据。
____公开性。医疗安全信息在院内通过相关职能部门公开和公
示,____医疗安全信息及其分析结果,用于医院和科室的质量持续改
第2页共6页
进。公开的内容仅限于事例的本身信息,不涉及报告人和被报告人的
个人信息。
五、职责
医务人员和相关科室:
1.识别与报告各类医疗安全(不良)事件,并提出初步的质量改进
建议。
2.相关科室负责落实医疗安全(不良)事件的持续质量改进措施的
实施。
六、医疗安全(不良)事件类别:
根据医疗安全(不良)事件所属类别不同,我院划分为____类:
1.病房诊治问题。包括错误诊断、严重漏诊、错误治疗、治疗不
及时、院内感染等。
2.不良治疗。包括错用药、多用药、漏用药、药物不良反应、输
液反应、输血反应等。
3.意外事件。包括跌倒、坠床、烫伤、自残、自杀、失踪、猝死
等。
4.辅助诊查问题。包括报告错误、标本丧失、标本错误、检查过
程中出现严重并发症等。
5.手术相关问题。如手术患者、部位和术式选择错误、患者术后
死亡、术中术后出现并发症、手术器械遗留在体内、住院期间同一手
术的再次手术、麻醉相关事件等。
6.医患沟通。包括医患沟通不良、医患言语冲突、医患行为冲突
等。
7.其他非上列导致医疗不良后果的事件。
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七、医疗安全(不良)事件的上报
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