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2024年执业药师之药事管理与法规题库与答案

单选题（共45题）

1、一、相关药品生产、经营企业信息（1）甲是A市的药品批发企业量管理部

门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁

企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。

（3）丙是乙所辖直营门店,位于B市具备处方药非处方药经营资格执业药师王

某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业只具

备非处为药经营资格。（5）戈是药品生产企业。

A.注册在丙零售企业的执业药师王某不在岗,在处方药陈列区摆放了“执业药师

不在岗暂停销售处方药”的告示牌

B.乙连锁企业总部的药学技术人员在经营场所设置“便民健康服务站点”,向来

往行人免费发放乙类非处方药使用常识宣传单并销售乙类非处方药

C.乙连锁企业总部林某的实际工作单位和社保缴纳单位为当地一家综合性医院

D.丙零售企业王某实际一直在乙连锁企业总部工作

【答案】B

2、以下药物品种不属于兴奋剂的是

A.蛋白同化制剂

B.利尿剂

C.β受体阻断剂

D.非甾体类抗炎药

【答案】D

3、根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是

A.天然药物提取物

B.天然药物提取物制剂

C.中药人工制成品

D.已申请专利的中药制剂

【答案】D

4、提供虚假的证明、文件资料样品取得《药品经营许可证》的

A.处违法所得2倍以上5倍以下的罚款

B.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款

C.处2万元以上10万元以下的罚款

D.处1万元以上3万元以下的罚款

【答案】D

5、国家基本药物目录不包括

A.化学药品

B.生物制品

C.中药饮片

D.中草药

【答案】D

6、（2016年真题）药品零售企业可以经营的肽类激素是

A.列入兴奋剂目录的利尿剂

B.A型肉毒毒素

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素注射剂

【答案】D

7、《精神药品管理办法》规定，精神药品分为第一类和第二类的依据是

A.对中枢神经系统兴奋或抑制的程度

B.用药剂量的大小程度

C.对人体的危害程度

D.使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度

【答案】D

8、初步的临床药理学及人体安全性评价试验的临床试验是

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期

【答案】A

9、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.市级以上药品监督管理部门

【答案】A

10、属于第二类精神药品的是

A.氨酚待因片

B.氨酚氢可酮片

C.氢可酮

D.氯胺酮

【答案】B

11、根据《化妆品卫生监督条例》，关于化妆品管理的说法，正确的是

A.普通化妆品是指用于染发、烫发、祛斑美白的化妆品

B.生产化妆品需取得化妆品卫生许可证和化妆品生产许可证

C.首次进口特殊化妆品，应经国务院化妆品监督管理部门批准

D.首次进口普通化妆品，应取得省级化妆品监督管理部门颁发的批准文号

【答案】C

12、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有

较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动

检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式

的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库

(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和

(66±2)%。

A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求

B.3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求

C.3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求

D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求

【答案】B

13、甲药品批发企业委托具备药品干线运输能力的乙物流公司为其承运药品,乙

物流公司明知该批药品已超过有效期,但依然坚持承运该批药品。关于乙物流公

司承运该批药品的行为应当定性为（）

A.以销售假药共同犯罪论处

B.从非法渠道购进药品

C.以销售劣药共同犯罪论处

D.向非法渠道销售药品

【答案】C

14、根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日

发布的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》规定鲜药榨汁的管理方式是

A.不纳入医疗机构中药制剂管理