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太上有立德,其次有立功,其次有立言,虽久不废,此谓不朽。——《左传》
药物分离与纯化的一般工艺过程
含有目的分离纯含有目的
药物成分化前的液固分离细胞破碎碎片分离药物成分提取精制成品加工
的混合液预处理的液相
高度纯化
初步分离
1.分离纯化前的预处理利用凝聚,絮凝,沉淀等激活素,除去部分杂质,改
变流体特性,以利于固液分离
2.提取利用超滤,萃取,吸附,离子交换等分离技术进行提取操作,除去与产
物性质差异较大的杂质
3.精制采用结晶,色谱分离,冷冻干燥等技术
4.成品加工精制后进行无菌过滤,去热原,干燥,造粒,分级过筛
药物分离纯化前的预处理技术
2-2预处理的方法选择依据有哪些:
首先要了解目的药物成分的来源及分布,掌握目的药物成分的理化性质和稳
定条件,熟悉混合物的组成及其杂质的性质,才能选择合适的预处理方法,还要
考虑预处理后的料液质量是否符合进一步提取分离工艺的要求,不同的提取分离
工艺对料液的要求不同,具体表现在:1.当混合液中含有阳离子和蛋白质等大分
子影响离子交换或液液萃取等操作时,应用沉淀法去除杂质2.当混合液中的微粒
细小,则用凝聚或絮凝技术增大混合液中悬浮粒子的体积3.若后一步过滤进行固
液分离时,则最好改善料液的流体特性4.若目的药物存在固相,则要进行细胞破
碎而预处理方法有;1.沉淀法:等电点沉淀法,变性沉淀法,盐析法,有机溶剂沉
淀法,反应沉淀法。2.通过凝聚和胶凝作用增大混合液中悬浮粒子的体积,提高
固液分离速率:在某些电解质作用下,使胶粒之间双电层的排斥用作用降低,电
位下降,吸引作用加强,破坏胶体系统的分散状态,而使胶体粒子聚集的过程
絮凝作用:利用带有多种官能团的高分子线状化合物在分子上吸附多个微粒的能
力,通过架桥作用将许多微粒聚集在一起,形成粗大的松散絮团的过程
2-3在沉淀法预处理技术中,利用了蛋白质的哪些性质?
①利用蛋白质在等电点时溶解度最低的特性,向含有目的药物成分的混合液
中加入酸或碱,调整其PH值,使蛋白质沉淀析出的方法②利用蛋白质的变性作
用,除去混合液中杂蛋白的方法;有加热,加入化学试剂,调节PH值③盐析法:
利用在高盐浓度下,盐浓度增加反而使蛋白质的溶解度降低,当达到某一浓度时,
蛋白质可从溶液中析出④利用与水互溶的有机溶剂能使蛋白质在水中的溶解度
显著降低而沉淀的方法⑤加入某些不影响目的药物的化学反应试剂,使其与蛋白
质发生反应,生成不溶性沉淀
萃取技术
3-3影响液液萃取的因素有四个方面:被分离物系本身;萃取剂的选择及用量;
操作条件;设备因素
太上有立德,其次有立功,其次有立言,虽久不废,此谓不朽。——《左传》
如何强化液液萃取操作:从操作条件上,应正确选择PH值,适当调节温度,从
萃取剂的选择上,应根据相似相容原则,选择与溶质结构相近的溶剂,选择分配
系数K值较大的溶剂作为萃取剂,且萃取剂对目的成分的选择性系数要大,萃
取剂与原溶剂的互溶度越小越好,密度要有较大的差异,且两者之间的界面张力
要适中,使两相易于分层,防止乳化现象发生,在预处理时可加入一些破乳剂,
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