2024年特殊药品管理制度例文(3篇) .pdfVIP

2024年特殊药品管理制度例文

根据____《麻醉药品和精神药品管理条理》、卫生部《医疗机构

麻醉药品、第一类精神药品管理规定》，建立由分管院领导负责，

医、药、护和保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理小组，结合医院

实际情况制定麻醉药品、第一类精神药品制度规定和人员职责；定期

组织专项检查，保证药品安全及合理用药。

1、“印鉴卡”的管理药学部应指派专人依据“印鉴卡”的申办规

定，负责向区卫生局申办、换发“印鉴卡”，申报用药计划及变更手

续。按期报送药品购用情况统计报表。批准核发的“印鉴卡”由专人

保管，除购买药品之用外，不得带出麻醉药品、一类精神药品库。

2、专用保险柜和基数卡的管理药库贮存麻醉药品、一类精神药品

必须使用专用保险柜，专人负责。药库与各调剂部门，各调剂部门与

临床用药科室实行基数管理，基数卡注明所用药品名称、规格、数

量，由双方麻醉药品管理人员及负责人签字，人员变更时，须办理变

更手续。

3、药品的储存和保管麻醉药品、一类精神药品全部贮存于专用库

内，钥匙由指定人员保管。贮药保险柜双锁双人负责，除库管人员和

调剂部门专门领药人员外，任何人不得进入库内。

4、麻醉药品、一类精神药品专用保险柜钥匙备案管理存放麻醉药

品、一类精神药品的保险柜实行双锁双人负责制，历任管理人员情况

须在药学部备案。

5、药品的领发各调剂部门指定专人凭处方、领药本领取麻醉药

品、一类精神药品，数量不得超过“基数卡”限定的数量。发药人和

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领药人需认真核对发药名称、数量、产品批号、有效期后签字领药手

续。领药人员必须亲自运送药品至领药部门并将药品存入专用保险

柜、完成入帐等相关手续，中途不得停留或办理其他事宜。

6、临床科室的药品管理临床科室需要留存麻醉药品、一类精神药

品时，应与调剂部门建立基数卡，由双方麻醉药品管理人员、负责人

审核签字，临床需求变化时应及时变更基数卡。

7、管帐人员交接麻醉药品、一类精神药品管理人员调整时须在监

督人员在场情况下进行交接清点并记录，交接完成后报存药剂科。

8、药品过期、损坏申报麻醉药品、一类精神药品管理人员应定期

检查药品有效期和质量情况，保证质量合格。过期药品须单独存放并

有明显标识；药品验收时发现缺少、破损的药品当时解决；发现质量

问题按照药品质量处理程序处理。

9、药品销毁管理破损和过期的麻醉药品、一类精神药品，统计汇

总后报经药学部主任审批后报区卫生局批准，并进行监督销毁、记

录。

10、药品丢失、被盗案件报告药品使用中一旦发现骗取、冒领

者，或发生药品丢失、被盗、被抢案件，立即报告药学部主任和医院

保卫处，并向区卫生局、公安局、药监局报告。

11、值班巡查节假日值班人员应对麻醉药品、一类精神药品存储

设施进行巡查，以保证药品储存、保管处于安全状态。

2024年特殊药品管理制度例文（2）

引言：

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特殊药品是指治疗罕见病、严重传染病、恶性肿瘤、白血病等疾

病的药物。由于其特殊性，特殊药品的管理需要更为严格和精准。本

文将对2024年特殊药品管理制度进行参考，以确保特殊药品的质量和

安全性。

一、特殊药品管理机构的建立

为确保特殊药品管理的科学性和高效性，应建立专门的特殊药品

管理机构。该机构应由各级卫生健康部门、食品药品监管部门和相关

专家组成，负责特殊药品的注册、审批、监督和管理工作。该机构应

具备独立的权威性和专业性。

二、特殊药品注册和审批制度

特殊药品的注册和审批应严格按照国家药品管理法规进行。在注

册环节，特殊药品的药理学、临床试验数据等证据应得到充分的评估

和验证。在审批环节，应设立专门的特殊药品审评委员会，由专家组

成，审核特殊药品的安全性和疗效。特殊药品的注册和审批应坚持科

学、公正和透明的原则。

三、特殊药品的质量控制

特殊药品的生产和销售环节应遵循严格的质量控制标准。特殊药

品企业应具备一定的生产工艺和质量管理体系。特殊药品的生产应在

符合GMP（GoodManufacturingPractice）的条件下进行，确保药品

质量的稳定性和一致性。特殊药品的销售环节应建立完善的药品追溯