药品不良反应事件应急处置预案.pdfVIP

为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平。——张载

药品不良反应事件应急处置预案

一、目的

为了加强药品不良反应（ADR）的监测和管理，提

高对药品不良反应事件的应急处理能力，确保患者安全，

根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应

报告和监测管理办法》等法律法规，制定本预案。

二、适用范围

本预案适用于本机构发生的药品不良反应事件的报

告、评估、处理和跟踪等工作。

三、组织架构

1.成立药品不良反应事件应急指挥部，由医疗机

构负责人担任指挥，药品不良反应监测部门、医疗部门、

护理部门、后勤部门等负责人为成员。

为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平。——张载

2.设立药品不良反应事件应急处理小组，负责药

品不良反应事件的现场处理、医疗救治、信息收集等工

作。

四、应急预案

1.报告

（1）药品不良反应事件的报告：医务人员发现药

品不良反应事件，应立即向药品不良反应监测部门报告。

（2）药品不良反应监测部门的报告：药品不良反

应监测部门接到报告后，应立即向应急指挥部报告。

2.评估

药品不良反应监测部门接到报告后，应立即进行评

估，确定药品不良反应事件的严重程度、波及范围和需

要采取的措施。

3.处理

为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平。——张载

（1）紧急处理：根据药品不良反应事件的严重程

度，采取相应的紧急处理措施，如停用疑似药品、对患

者进行救治等。

（2）信息收集：药品不良反应监测部门应收集药

品不良反应事件的相关信息，包括患者的基本情况、用

药情况、不良反应表现等。

（3）调查分析：药品不良反应监测部门应组织相

关人员对药品不良反应事件进行调查分析，查找原因，

制定预防措施。

4.跟踪

药品不良反应监测部门应对药品不良反应事件进行

持续跟踪，及时了解事件的发展态势，调整应对措施。

五、培训和演练

1.药品不良反应监测部门应定期组织药品不良反

应事件的培训，提高医务人员的识别和处理能力。

为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平。——张载

2.药品不良反应监测部门应定期组织药品不良反

应事件的应急演练，检验应急预案的实际效果。

六、总结和改进

1.药品不良反应事件处理结束后，药品不良反应

监测部门应组织总结会议，分析事件发生的原因、处理

过程中的不足之处，并提出改进措施。

2.药品不良反应监测部门应根据总结和改进措施，

修订和完善药品不良反应事件的应急预案。

七、附则

本预案由药品不良反应监测部门负责解释，自发布

之日起实施。如有未尽事宜，可根据实际情况予以补充。

的制定和实施，有助于提高医疗机构对药品不良反

应事件的应急处理能力，保障患者安全，促进医疗质量

的提高。本预案旨在为医疗机构提供一套科学、规范、

实用的药品不良反应事件应急处置指南，以便在发生药

品不良反应事件时，能够迅速、有效地进行应对和处理。

为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平。——张载

药品不良反应事件应急处置预案的制定需遵