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非淡泊无以明志,非宁静无以致远。——诸葛亮
药剂科医疗质量控制管理检查记录
日期:
检查对象:药库
项目要求结论备注
1、查供货方资《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP认证
质档案证书等资料的复印件。
2、查销售人员加盖供货方印章的销售人员身份证复印件、法
资质档案定代表人授权委托书、省级药品监督管理局核
发的从业资格证书等文件资料的复印件。
3、查印鉴卡①项目是否完整;
②是否过期;
③是否需要变更。
项目要求结论备注
1、查验收记录①是否完整、规范;
②是否及时装订成册。
2、查库房环境①查墙壁、屋顶、地面是否清洁;
②查卫生死角;
③查门窗结构是否严密,能否起到防水、鼠、
鸟等效果;
④查是否有通风、避光、温、湿度检测及调节
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非淡泊无以明志,非宁静无以致远。——诸葛亮
等设备;
⑤查上述设备是否有定期检查记录。
3、查药品摆放①有无实行色标管理;
②是否按剂型、用途、储存要求等分类存放;
③查与屋顶、墙面(不小于30cm)、散热器(不
小于30cm)、地面(不小于10cm)的间距。
4、查药品储存①是否按月进行质量检查;
②对不合格药品是否及时处理;
③是否有效期标志;
④是否按月填报效期报表。
⑤查过期失效药品销毁记录
5、查药品养护①查是否建立药品养护档案;
②对质量有问题的药品,是否挂有明显标志。
6、查药品出入查药品出入库单保存情况。
库
7、查麻醉、精①查专柜加锁(双人双锁操作是否规范);
神药品管理②查专用账册(账物相符);
③查专册登记(查随货同行单、入库验收记录、
出入库单);
④查过期失效麻醉、精神药品销毁情况记录。
⑤查麻醉、精神药品专用账册、记录保存时间。
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非淡泊无以明志,非宁静无以致远。——诸葛亮
8、查药品质量进口药品:①加盖供货企业公章的《进口药品
档案
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