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2024年药品进货和验收质量管理制度范文
第一条、购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理
法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,依法购进。
第二条、医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制
度,验明药品合格证明和其他包装标识,不符合规定要求的,不得购
进和使用。验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书
等内容进行逐批验收,并做好验收记录。
第三条、对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品,不得自行
使用或作退、换货处理。对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破
损、标志模糊的药品,有权拒收。
第四条、验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。
第五条、验收进口药品,应有加盖供货单位红色印章的(进口药品
注册证)和(进口药品检验报告书)复印件,进口药品应有中文标签及说
明书。
第六条、验收中药饮片应符合规定,并附有质量合格的标志。
第七条、凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收人员
应签字并注明验收日期。验收记录必须完整、准确并保存至超过药品
有效期一年,但不得少于三年。
2024年药品进货和验收质量管理制度范文(二)
一、背景
近年来,药品市场的发展如火如荼,为了保障国民的用药安全和
消费者的合法权益,药品进货和验收质量管理制度的完善显得尤为重
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要。2024年,为了进一步加强药品市场监管,制定更加严格的质量管
理制度势在必行。
二、目标
1.提高药品进货和验收工作的规范性和专业性;
2.减少药品质量问题对患者健康造成的伤害;
3.防止非法药品进入市场,保障消费者的合法权益;
4.促进药品市场的健康有序发展。
三、主要内容
1.加强供应商的资格审查。对供应商进行全面的评估,包括资
质、生产设施、人员素质等,只有合格的供应商才能进入采购来源名
录。
2.建立质量控制体系。药品采购单位应建立相应的质量控制体
系,确保全程质量管控,包括验收规范、委托检验、质量跟踪等。
3.加强药品进货和验收的技术指导。制定详细的进货和验收操作
规程,提供技术指导和培训,提高从业人员的专业水平,确保进货和
验收工作的准确性和科学性。
4.完善药品质量信息管理。建立药品质量信息数据库,及时更新
药品质量信息,便于查询和跟踪,确保药品质量的可追溯性。
5.加强风险评估和预警。建立相应的风险评估和预警机制,对可
能存在的风险药品进行评估,提前采取措施,防止风险的发生。
6.强化监督和执法力度。加大对药品进货和验收工作的监督和检
查力度,对违规行为进行严厉的处罚,保证制度的有效执行。
7.提高公众的知识普及。组织开展药品安全宣传教育活动,提高
公众对药品质量的认知和警惕性,提高自我保护意识。
第2页共3页
四、措施
1.出台相关文件和管理办法,明确进货和验收的程序和要求,界
定各方的职责和义务。
2.加强与各级药品监管部门的沟通合作,形成合力,共同推进药
品市场的整治和规范。
3.加强对相关从业人员的培训和考核,提高其专业素质和操作技
能。
4.加大对药品市场的监督和检查力度,建立健全举报机制,鼓励
公众积极参与监督工作。
5.完善药品质量信息公开制度,加强对药品质量信息的发布和通
报。
五、预期效果
通过2024年药品进货和验收质量管理制度的实施,预期可以达到
以下效果:
1.大大降低药品质量问题的发生率,保障患者的用药安全和治疗
效果。
2.减少非法药品流入市场,保护消费者的合法权益。
3.提高药品市场的竞争力和整体水平,推动行业的健康有序发
展。
六、结语
药品是关系人民群众生命健康的重要物品,药品进货和验收质量
管理制度的完善对于维护公众的用药安全和消费者的合法权益具有重
要意义。2024年的这一制度将进一步加强药品市场监管,提高药品质
量,为人民群众提供更加安全、有效的药品。
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