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机构及伦理的职责(沟通案例分析)试卷含答案.doc

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机构及伦理的职责(沟通案例分析)试卷含答案

1、以下不属于机构办公室人员设置的是?

A、机构办主任

B、机构主任(正确答案)

C、药品管理员

D、质控员

2、研究过程中出现重大或严重问题,危及受试者安全时,需进行何种审查?

A、快速审查

B、会议审查

C、应急审查

D、紧急会议审查(正确答案)

3、以下不属于与伦理沟通中需要注意的是

A、注意基本的礼貌

B、递交及领取文件时需要注意sitesop要点,按要求进行记录登记

C、注意跟进伦理审查意见

D、遇不确定的问题先答复过后再确认(正确答案)

4、以下对于快速审查错误的是?

A、由一至两名委员负责审查

B、审查结果无需通知全体委员(正确答案)

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