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血站血液质量控制技术操作规程.pdfVIP

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丹青不知老将至,贫贱于我如浮云。——杜甫

血站血液质量控制技术操作规程

1.1导则

1.1.1范围

质量控制包括全血及血液成分质量检查、关键物料质量检查、关键设

备质量检查和环境卫生质量检查。

1.1.2抽样数量全血及血液成分和关键物料质量检查的抽样量为

每月制备量的1%或至少4袋。若该成分血每月制备量少于4袋的,

在保证质量的前提之下,由血站自行制订抽样频率和数量。

1.1.3取样方法应当尽可能采用密闭系统进行取样。如果采用开放

系统取样,应当严格无菌操作。取样对血液质量没有构成影响的,取

样后的合格血液可发放使用。

1.1.4控制指标全血及血液成分的质量控制指标符合国家有关全

血及成分血质量要求,关键物料、关键设备和环境卫生的质量控制指

标遵从有关规定。

1.1.5检测机构血站可自行检测,也可委托具备相应检测能力的检

测机构进行检测。

1.1.6趋势分析血站应当对血液质量控制抽检结果进行趋势分析,

出现异常趋势时,应当组织有关部门实施调查和回顾,并采取相应的

改进措施。进行趋势分析时,应当充分考虑到献血者个体差异,对于

由于献血者个体差异所引起的,而且在血液采集和制备过程中难以控

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丹青不知老将至,贫贱于我如浮云。——杜甫

制的不影响血液安全性的指标(见表6-1),如果有75%的抽检结果落

在质量控制指标范围内,可认为血液采集和制备过程受控。

1.2血液质量控制

1.2.1检查项目不同血液品种的质量控制检查项目见表6-1。

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丹青不知老将至,贫贱于我如浮云。——杜甫

表6-1血液质量控制检查项目

保上凝纤中

白血亚

血存红血清血维甘性

无细浆甲

游细期细小液因蛋油粒

外标容菌胞蛋蓝

血液品种Hb*离胞末胞板蛋pH*子白残细

观签量*试残白残

Hb*比溶计计白Ⅷ原留胞

验留含留

****

容血数数含活含量计

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