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2024年执业药师之药事管理与法规模拟考试试卷A

卷含答案

单选题（共45题）

1、批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级食品药品监督管理部门

C.国家或省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门

【答案】B

2、进口特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次查看材料

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】C

3、进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，

药品生产企业应当在获知后多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药

品不良反应监测中心

A.24小时内

B.48小时内

C.72小时内

D.96小时内

【答案】A

4、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理准备出库销售的药品

应挂

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌

【答案】A

5、包括立案、调查、处理决定、说明理由并告知权利、当事人陈述和申辩、制

作处罚决定书、送达等程序的是

A.听证程序

B.简易程序

C.一般程序

D.行政处罚的决定

【答案】C

6、药品批准文号为国药准字的药品属于（）。

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.境外生产药品

【答案】A

7、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员

会的说法，错误的是

A.药事管理与药物治疗委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录

B.二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会

C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构内部的咨询机构

D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理

工作

【答案】D

8、列出用药过程中需定期检查血象的说明书项目是

A.【禁忌】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【成分】

【答案】B

9、对在药品再注册申请时，经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者

因其他原因危害人体健康的药品，应当（）

A.不予核发药品生产许可证

B.注销药品生产许可证

C.补发药品生产许可证

D.不予再注册

【答案】D

10、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争

行为”的是

A.招标者与投标者相互串通抬高标价

B.低于成本价处理有效期即将到期的商品

C.以歧视性语言进行商品宣传

D.地方政府限制外地商品进入本地市场

【答案】B

11、不得加工成中药制剂的是（）

A.道地药材

B.鲜用药材

C.野生或半野生药用动植物

D.自采自种自用中草药

【答案】D

12、经营实行备案管理的是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.所有医疗器械

【答案】B

13、国家基本药物的遴选原则不包括

A.防治必需

B.中西药并重

C.价格便宜

D.安全有效

【答案】C

14、医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过

A.2种，3种

B.2种，2种

C.3种，3种

D.3种，2种

【答案】B

15、小王是河南省郑州一家连锁药店的员工，拥有大专学历的他，今年是工作

的第二个年头。全国执业药师资格考试报名马上就要开始，他也想参加今年的

执业药师考试。

A.不能，需再工作1年

B.不能，需再工作2年

C.不能，需再工作3年

D.能参加报名

【答案】C

16、某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在

A.【适应证】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】

【答案】A

17、下列不属于A型药品不良反应的是

A.毒性反应

B.继发反应

C.变态反应

D.后遗效应

【答案】C

18、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发[2018]14

号）药师审方时核实“处方是否符合规定的标准和格式，处方医师签名或加盖

的专用签章有无备案，电子处方是否有处方医师的电子签名”，这属于

A.合法性审核

B.规范性审核

C.适宜性审核

D.性价比审核

【答案】B

19、药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.第一类疫苗

【答案】D

20、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运