质量体系中样品管理与标准物质管理.pdfVIP

穷则独善其身，达则兼善天下。——《孟子》

1.目的

1.1.为防止样品在贮存、制备、前处理、测试、流转和留存各环节中

发生混淆、丢失、变质或污染等情况，应采取有效的控制措施，保持

样品的原有特性

1.2.应合理处置失效或废弃样品，避免误用，规范管理

2.范围

2.1.适用于样品运送至实验室后对样品在贮存、制备、前处理、测

试、处置、流转和留存等环节的控制

穷则独善其身，达则兼善天下。——《孟子》

职责

3.1.相关部门负责监测样品的查验、标识、流转、接收、留存、处置

以及测试过程中样品的管理和必要的质量监督

4.程序

4.1.样品流转

品运送至实验室后，存在多个环节的样品流转，包括：运送至

实验室、样品重新编码、样品制备、样品前处理、样品测试（含不同

监测项目共用一个样品时，不同人员之间的流转）、样品保留、样品

贮存和样品处置等

4.1.2.在样品被废弃之前，样品在各个环节、经由不同人员和地点之

间的流转和保存，均必须保证样品的原有特性，有效控制样品交接手

续和样品保存条件

4.1.3.样品流转过程中，样品交接双方应核实样品和相关信息，认真

清点样品数量，核实采样记录，查看包装、标签信息和样品性状，确

认样品保存措施和条件。只有各项内容全部符合要求时，方可接收。

填写采样、样品交接直至分析测试时各环节时间，时间记录到小时，

并填写样品流转记录

4.1.4.样品流转过程中，若发现编号错乱、标签破损、数量不足、储

存容器不符和容器破损等情况以及样品状态明显异常时，必须拍照留

证和查明原因，拒收样品

4.1.5.因任何原因造成样品不宜继续使用时，应分析原因，采取必要

措施予以解决，执行《不符合工作处理程序》；必要时，安排重新采

样；并关注由此已经或可能产生的后果

4.2.样品标识

4.2.1.应有样品的唯一标识系统，确保样品在整个监测活动中自始至

终不会发生混淆

4.2.2.样品唯一性标识应在样品标签、原始记录和监测报告中统一使

用，不可混淆或残缺不全，以保证在任何时候对样品的识别不发生混

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样品贮存

4.3.1.应有保存样品的设施和条件，充分考虑温度、湿度、防尘、防

菌、防辐射和防光等影响，需低温或冷冻保存样品应达到相应的要求

4.3.2.应在样品有效期间内完成测试，做好相应记录

4.3.3.样品测试结束后，在样品有效期内需要继续保留或能够长期保

留的样品，应进行留样登记，保证贮存条件

4.3.4.实验室应设置符合样品保存条件的测试状态区域。未测的样品

置于“待测区”，分析完毕的样品置于“测毕区”，需保留的样品置

于“留样区”

4.4.样品处置

4.4.1.废弃样品应经技术负责人批准后，按照相关法律法规或技术规

则进行合理处置，并予以记录

5.记录和归档

5.1.样品流转、留样登记和样品保存条件等相关记录必须保持完整、

齐全，与样品分析原始记录等一并保存归档

穷则独善其身，达则兼善天下。——《孟子》

穷则独善其身，达则兼善天下。——《孟子》

目的

1.1.对标准物质实施有效的控制与管理，确保监测活动使用有效的标

准物质

2.范围

2.1.适用于标准物质的采购、验收、存放、领用和使用等内容的控制

3.