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天行健，君子以自强不息。地势坤，君子以厚德载物。——《周易》

药品导致人身损害的处置预案与流程

一、总则：

及时妥善处置患者使用假、劣药或调配错误药品导致人

身损害的处置管理，保障人体用药安全有效，最大限度地降

低对患者造成的危害和损失,特制订此预案。

二、制定依据：

《中华人民共和国药品管理法》、《药物不良反应监测和

管理办法》

三、适用范围：

本预案适用于因患者使用假、劣药或调配错误药品引发

的人身损害的事件.

四、组织体系：

医院发生药害事件时，由医务科、护理部、药剂科具体

负责组织对药害事件的评估、应急处理、处置工作。

专家组职责：

具体负责假、劣药品等药害事件的调查、评估和分析，

提供技术咨询，提出应对的建议和意见，根据药害的程度和

结果，确定药害的级别和处置方案，并对造成药害的人员实

施积极救治。

五、预案的启动

科室发生假、劣药品等药害事件时，有关人员必须在1

小时内报告医务科、护理部和药剂科，报告内容：事件发生

时间、地点、事情简要经过、涉及范围、死伤情况、事故原

天行健，君子以自强不息。地势坤，君子以厚德载物。——《周易》

因、已采取的措施、面临的问题、事故报告科室、报告人和

报告时间等。相关科室接到报告后立即对发生药害的人员进

行调查、核实，上报医院，启动应急预案。

六、应急处置与流程

1．预案启动后，应组织救治组人员在接到通知20分钟

内到位，在医院领导指挥下各部门密切配合快速开展工作。

2．迅速应对，减少损失，以最快的速度，尽最大的努

力，最大限度的避免和减少人员伤亡，维护患者的生命财产

安全。

3．一旦发生药害事件，对产生药害的原因进行分析，

如为假、劣药品，要快速调查确定发生药害的假、劣药品，

确定后全院应立即停止使用，集中召回并进行登记，并拟定

补救方案，同时上报上级主管部门。

4．组织临床科室开展对药害对象的救治、抢救工作，

及时、合理调配各种救治资源，制定救治措施，把药害降到

最低。

5．严控事件的发展、蔓延。药害事故处理组织要组织

相关人员，展开药害调查，明确性质，防止蔓延。

6．依法处置、讲究策略。把握政策、依法办事，讲究

工作方式方法、果断处置，避免激化矛盾。根据事件的性质

和发展的不同阶段区别对待妥善处置。

7．相关部门对本事件发生时间、地点、事件简要经过、

涉及范围、死亡人数、事故原因、已采取的措施、面临的问

题、报告人和报告时间等进行进行记录。

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天行健，君子以自强不息。地势坤，君子以厚德载物。——《周易》

七、善后及总结

组织专家对药害事故处置综合评估，提出终止预案意

见。全面收集应急处理工作信息，及时向市卫计委报告药害

处置进展情况，确保报告信息及时、准确、真实。及时汇总

评价，提出防范措施，组织专家进行控制措施评价和救治效

果评价。事件结束后进行分析、评估、研究应对措施杜绝事

件发生。对相关科室、部门及其工作人员未按规定履行职责，

给予通报批评或者行政处分，情节严重的，依法移送司法部

门处理。