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穷则独善其身，达则兼善天下。——《孟子》

药剂学重点整理

第一篇总论

第一章绪论

1.何为药剂学？制剂学和调剂学？

①药剂学是研究剂型和制剂的处方设计、配置理论、生产技术和质量控制等的综合性应

用技术的科学。

②研究药物制剂生产工艺理论的科学为制剂学；研究方剂的配置技术和理论的科学为调

剂学。

2.何为药物制剂和药物制剂、给药系统？

任何一种药物，在供临床应用前，都须制成适合于治疗或预防应用的、与一定给药途径

相适应的给药形式，这种给药形式称为药物剂型。

药物制剂是指具体药物按某一种剂型，根据药典或国家标准制成的供临床应用的药品。

给药系统是新剂型、新制剂的总称。

3.药物剂型的分类？

①按物理外观形态分：液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气态剂型。

②按分散系统分：溶液型、胶体溶液型、乳状液型、混悬液型、气态分散型、固体分散

型、微粒型。

③按给药途径分：胃肠道给药剂型、注射给药剂型、呼吸道给药、皮肤给药、黏膜给药。

4.现代药剂学的进展？

①第一代为简单加工供口服与外用的汤剂、酒剂、灸剂、条剂、膏剂、丹剂、丸剂、散

剂。②第二代为片剂、注射剂、胶囊剂与气雾剂等。③第三代为缓释、控释给药系统。④靶

向给药系统。⑤自调式或脉冲式给药系统。

5.何为药典？及药典基本情况？

①药典是国家记载药品规格和标准的法典，是一个国家药品生产、检验与使用的依据。

②中国药典（Ch.P.），为1953,1963,1977,1985,1990,1995,2000,2005,2010.其中自1963版

分两部，自2005版分为三部，一部收载中药及中成药，二部收载化学药，三部收载生物技

术药物

③美国药典USP；英国药典BP；日本药局方JP；欧洲药典EP；国际药典

6.药品生产质量管理规范与药品安全试验规范包括？

①药品生产质量管理规范（GMP），②药品安全试验规范（GLP），③药物临床试验管

理规范（GCP），④药物供应管理规范（GSP）

7.何为处方药和非处方药？

凡必须凭执业医师处方才能配置、购买和使用的药品称为处方药；

患者不需要凭执业医师处方即可自行判断、购买和使用的药品称为非处方药。

第二章药物剂型和制剂的设计

1.药物制剂和剂型的重要性？

①可改变药物的作用性质；②可改变药物的作用速率；③可降低药物的不良反应；④可

提高药物的稳定性；⑤可产生靶向传递作用；⑥可影响疗效；⑦可改善患者的依从性。

2.药物剂型选择的基本原则？

①根据临床用药目的和给药途径确定剂型。如口服给药要求药物在胃肠道内吸收良好，

制剂具有良好的释药、吸收性能，避免或降低药物对胃肠道的刺激作用，克服或降低药物的

胃肠道和肝首关效应，具有良好的外部特征，方便使用；而注射给药、皮肤和黏膜部位给药

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等也需要不同的要求。

②根据药物的理化性质和给药途径确定剂型。如溶解度、稳定性等。

3.药物制剂设计的基本原则？

①安全性，②有效性。③可控性，④稳定性，⑤依从性

4.药物制剂的处方前研究的主要任务？

①获取原料药物的相关理化参数，如溶解度和pKa，分配系数、熔点和多晶型，吸湿性