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2024二类医疗器械委托加工协议

合同编号：__________

甲方（委托方）：__________

乙方（受托方）：__________

根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国医疗器械监

督管理条例》等法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚

实信用的原则基础上，就甲方向乙方委托加工二类医疗器械事宜，达

成如下协议：

一、委托加工产品

1.1产品名称：__________

1.2产品型号：__________

1.3产品规格：__________

1.4产品质量标准：__________

1.5产品数量：__________

二、委托加工要求

2.1乙方应按照甲方的要求，对委托加工的产品进行加工、制作、

包装等，确保产品质量符合甲方的要求及相关法律法规的规定。

2.2乙方应按照甲方的交货期限完成委托加工任务，如有特殊情

况需延长交货期的，应提前向甲方书面说明，经甲方同意后方可延长。

2.3乙方应对委托加工过程中的技术秘密和商业秘密予以必威体育官网网址，

未经甲方书面同意，不得向第三方披露。

三、委托加工费用

3.1乙方应按照甲方的要求，提供委托加工产品的报价，包括加

工费、材料费、包装费、运输费等。

3.2甲方应按照乙方的报价支付委托加工费用，支付方式为：

__________

四、质量保证

4.1乙方应对委托加工产品的质量负责，确保产品符合甲方要求

及相关法律法规的规定。

4.2乙方应按照甲方要求提供产品质量证明文件，包括但不限于

产品检验报告、合格证等。

4.3乙方在接到甲方质量投诉后，应在24小时内作出答复，并采

取有效措施予以处理。

五、交付与验收

5.1乙方应按照甲方的要求，将委托加工产品按时送达指定地点。

5.2甲方应对乙方交付的产品进行验收，确认产品质量合格后予

以接收。

5.3验收不合格的，乙方应在接到通知后5日内予以补正。逾期

未补正或补正后仍不合格的，甲方有权拒绝接收。

六、违约责任

6.1乙方未按照约定完成委托加工任务的，应向甲方支付违约金，

违约金为合同总金额的__________%。

6.2乙方交付的产品质量不合格的，应承担重新加工、补货、赔

偿等违约责任。

6.3甲方未按照约定支付委托加工费用的，应向乙方支付滞纳金，

滞纳金为应付款项的__________%。

七、争议解决

7.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；

协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。

八、其他约定

8.1本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为

__________年。

8.2本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：

__________

代表（签名）：__________代表（签名）：

__________

签订日期：__________签订日期：

__________

一、附件列表：

1.甲方营业执照复印件

2.乙方营业执照复印件

3.医疗器械生产许可证复印件

4.医疗器械经营许可证复印件

5.产品质量检验报告

6.合格证

7.报价单

8.加工图纸

9.技术参数说明书

10.包装设计稿

11.运输合同

12.必威体育官网网址协议

二、违约行为及认定：

1.乙方未按照约定完成委托加工任务，视为违约。

2.乙方交付的产品质量不合格，视为违约。

3.甲方未按照约定支付委托加工费用，视为违约。

4.甲方未按照约定接收货物，视为违约。

5.双方未按照约定履行合同义务，导致合同无法履行，视为违约。

三、法律名词及解释：

1.二类医疗器械：指对