产品标识和可追溯性控制程序.pdf

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产品标识和可追溯性

控制程序

受控状态：

发放号：

编号版次A/0

拟制审核批准

日期日期日期

1.0目的

在生产、存储、交付等产品实现过程中，以适当方式对生产的产品、所需原材料进展

标识，以防止混用或误用，并说明产品的监视和测量状态。

当产品出现重大质量问题、或由于法律、法规的要求而进展产品追溯时，能够追溯到

产品的所有信息，便于采取后续的纠正/预防措施。

2.0适用围

本程序适用本公司产品实现的全过程中〔不包括设计开发阶段〕产品标识及其状态标

识、可追溯性标识及记录的控制。

3.0职责

3.1质量保证部

3.1.1负责组织制定标识控制要求，并对其实施有效性进展监控。

负责对检验记录中的可追溯信息进展确认，并记录检验结果。

3.1.3负责监视标识和可追溯性要求的实施。

3.2采购管理部

3.2.1负责对仓库物品的标识。

负责根据各产品的可追溯围，在采购合同中要求供方提供必要的追溯信息。

3.2.3负责物资出入库、产品交付环节的追溯记录，并将产品交付的追溯信息传递给市场销售

部。

-.-总结资料-

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3.3生产方案部

负责生产过程中各产品的状态标识。

负责根据产品追溯要求，在成品、半成品上粘贴产品标识和可追溯性标识。

3.3.3负责对质量判定后的物资进展状态标识。

3.3.4负责对生产过程中的可追溯性物资进展标识和记录。

3.4市场部

市场部负责根据销售合同的要求，收集保存初始分销商、用户以及购置的产品的可追溯性

信息。

市场部负责产品交付后的效劳维修备件的可追溯性信息的记录。

4.0工作程序

4.1标识的设定

标识分类

在产品实现的全过程中，对采购进货产品、中间过程产品和最终产品进展标识的形式

有三种：

a.产品标识：区别产品，防止混用错用，如：采购件或整机成品上的标签或铭牌；

b.状态标识：表示产品的监视和测量状态的标识，如：合格、不合格、待检状态；

c.可追溯性标识：为实现产品可追溯性目的的标识。

产品标识

4.1.2.1产品标识的围：

a.进货产品；

b.在制品；

c.最终产品；

d.可销售或维修备件。

4.1.2.2产品标识的方法

车间根据各种产品标签图纸中的要求，采用如下方法对原材料/半成品/成品进展标识：

a.铭牌；

b.标牌；

c.标签；

d.货位卡。

4.1.2.3产品标识的容

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根据各种产品标签图纸中的要求，标识常包含以下容中的几项：

a.物料号；

b.部件号；

c.名称；

d.型号；

e.数量；

f.批/次或产品编号；

g.购进的原材料没有原生产批号的以当天日期为批号。

注：最终产品的标识应符合相关法规及产品标准的要求。

4.1.3状态标识

4.1.3.1状态标识围：

a.进货产品；

b.半成品；

c.产成品。

4.1.3.2状态标识的方法：

a.挂牌或标记：如合格/不合格的标签或标牌；

b.按区域放置：如待检区、合格品区、不合格品区、退货区。

4.1.3.3状态标识的具体实现方法

.3.1检验状态标识：描述产品的检验状态。