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日常防护型口罩(纳米铜抗新冠病毒技术).docxVIP

日常防护型口罩(纳米铜抗新冠病毒技术).docx

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日常防护型口罩(纳米铜抗新冠病毒技术)

1范围

本标准适用于在日常生活中滤除新型冠状病毒、细菌颗粒物、花粉、柳絮、所佩戴的防

护型口罩。

本标准不适用于防护有害气体和蒸汽的防护口罩,不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、

消防、医用及工业等特殊行业用呼吸防护用品,不适用于婴幼儿呼吸防护用品。

本标准规定了抗新型冠状病毒防护口罩产品的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、

运输和贮存。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适

用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T32610-2016抗新型冠状病毒防护口罩技术规范

ISO18184:2019纺织品抗病毒性能的测试

GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准

GB/T16866.5医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验

GB/T31713-2015抗菌纺织品安全性卫生要求

WS/T775-2021新型冠状病毒消毒效果实验室评价标准

GB/T20944.2-2007纺织品抗菌性能的评价第2部分:吸收法

3术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

3.1抗病毒防护口罩antibacterialandantiviralmask

过滤层经过抗病毒处理后具有抗病毒功能的口罩。

3.2抗病毒率antiviralefficiency

在规定的测试条件下,表示对病毒的灭活数量。

3.3过滤效率filterefficiency

在规定条件下,口罩罩体滤除颗粒物的能力,用百分数表示。

4抗病毒原理

当病菌吸附到口罩上时,口罩上的纳米铜离子便可以和细菌外膜发生生物电流反应,使

细菌外膜破裂,最终导致病菌萎缩、死亡。

5工艺要求

4

口罩外层采用抗病毒纳米铜离子非织造布,中间层采用高效低阻熔喷布,内层采用亲肤吸湿非织造布。口罩成型应采用自动化设备。全自动折叠口罩机应采用自动恒张力进料控制系统。动力控制系统应全面采用伺服电机替换气缸结构。动力控制系统应结合数字化控制技

术。耳带焊接系统应采用PLC数字化控制。

6技术要求

6.1一般要求

抗新型冠状病毒防护口罩的基本要求、外观要求、内在质量指标应符合GB/T32610的

相关规定。口罩对盐性介质的过滤效率应不小于90%。

6.2安全性卫生要求

6.2.1抗新型冠状病毒防护口罩的安全性卫生要求应符合表1要求。

表1安全性卫生要求

项目名称

指标要求

皮肤刺激试验

无刺激

细胞毒性

不大于2级

致敏反应

无致敏反应

6.3抗病毒性能

6.3.1口罩的抗病毒性能应符合表2的要求。

6.3.2抗病毒稳定性抗病毒性能在室温下至少须保持一年并符合表2要求。

表2抗病毒性能指标

项目

抗活性值(抗活性率)

具有抗病毒效果

抗活性值(抗活性率)

具有良好的抗病毒效果

新型冠状病毒

≥1(≥90%)

≥2(≥99%)

金黄色葡萄球菌

≥1(≥90%)

≥2(≥99%)

大肠杆菌

≥1(≥90%)

≥2(≥99%)

7试验方法

7.1一般要求试验

抗新型冠状病毒防护口罩的基本要求、外观要求、内在质量指标、过滤效率参照GB/T

32610规定的方法执行。

7.2安全性卫生要求试验

5

7.2.1皮肤刺激试验

按照GB15979-2002规定的方法执行。

7.2.2细胞毒性

按照GB/T16886.12和GB/T16886.5规定的条件制备浸提液,按照GB/T16886.5方法

进行试验。

7.2.3致敏反应

按照GB/T16886.12规定的条件制备浸提液,按照GB/T16886.10规定的致敏反应最大

剂量试验进行试验。

7.3抗病毒性能

7.3.1新型冠状病毒

参考WS/T775-2021《新型冠状病毒消毒效果实验室评价标准》规定的方法执行。

7.3.2金黄色葡萄球菌、大肠杆菌

按照GB/T20944.2规定的方法执行。

8检验规则

8.1检验分类

产品检验分为出厂检验和型式检验。

8.2出厂检验

8.2.1每批产品须经制造厂检验部门检验合格后方可出厂,应附有产品质量合格证明。

8.2.2出厂检验项目为基本要求和外观。

8.2.3出厂检验规则按GB/T32610标准规定执行。

8.2.4随机抽取试验方法中规定的样本,若有一项不合格,则需要检测本标准规定的全部项目。

8.3型式检验

8.3.1型式检验项目为本标准规定的全部项目。在有下列情况之一时,应进行型式检验:a)首次上市时;

b)原

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