STP-QY-114胱氨酸质量标准及检验规程 .pdfVIP

标题胱氨酸质量标准及检验规程页数3-1

制定人制定日期编号STP-QY-114

审查人审查日期版本II

批准人批准日期生效日期年月日

颁发部门品保部送达部门份数

目的：明确胱氨酸质量标准和规范胱氨酸检验方法。

适用范围：适用于胱氨酸的检验。

责任者：化验员。

引用标准：CP2000版二部。

本品为L-2，2’-二氨基-3，3’-二巯基丙酸。分子式为：CHNOS，

612242

分子量为：240.30。按干燥品计算，含CHNOS不得少于98.5%。

612242

[性状]本品为白色结晶或结晶性粉末。

本品在水或乙醇中几乎不溶，在稀盐酸或氢氧化钠试液中溶解。

比旋度取本品，精密称定，加1mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml

中约含20mg的溶液，依法测定，比旋度为-215°至-230°。

[鉴别]本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集419图）一致。

[检查]酸度取本品1.0g，加水100ml溶解后，充分振摇，依法测定，

PH值应为5.0-6.5。

溶液的透光度取本品1.0g，加1mol/L盐酸溶液20ml溶解后，照分

光光度法，在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。

氯化物取本品0.50g，加稀硝酸10ml溶解后，加水使成50ml，分取

25ml，依法检查，与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓

（0.02%）。

硫酸盐取本品0.70g，加稀盐酸5ml振摇使溶解，加水使成40ml，

依法检查与标准硫酸钾溶液1.4ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

其他氨基酸取本品，加1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含10mg的溶液，

照薄层色谱法试验，吸取上述溶液2μl，点于硅胶G薄层板上，以正丁醇

-水-冰醋酸（5:2:1）为展开剂，展开后，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液（1

→50）在80℃干燥10分钟，立即检视，除主斑点外，不得显其他斑点。

干燥失重取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.2%。

炽灼残渣取本品1.0g，依法检查，遗留残渣不得过0.1%。

铁盐取炽灼残渣项下遗留的残渣，加硝酸1ml，置水浴上蒸干，加

稀盐酸4ml，微温溶解后，移至50ml的纳氏比色管事，依法检查，与标准

编标页

STP-QY-114胱氨酸质量标准及检验规程3-2

号题数

铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

重金属取本品1.0g，依法检查，含重金属不得过百万分之十。

砷盐取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml依法检查，应符合

规定（0.0001%）。

[含量测定]

1、原理：

胱氨酸进行有机分解后，用NaOH与其中的氮反应，生成氨气，加热

使其馏出，用硼酸液接收，反应生成硼酸铵，可与硫酸滴定液定量反应，

因此