2024年版《企业食品安全管理人员基础读本-特殊食品篇》.docx

企业食品安全管理人员基础读本

特殊食品篇

(2024年版)

编写说明

《中华人民共和国食品安全法》规定，食品生产经营企业应当配备食品安全管理人员，加强对其培训和考核。为落实食品安全主体责任，保障食品安全，食品生产经营企业的食品安全管理人员应掌握与本企业生产经营活动相关的食品安全法律法规、食品安全标准、食品安全风险防控等方面的基础知识和基本技能。

为推动企业加强食品安全管理人员学习培训，提升食品安全管理人员专业能力，依据《中华人民共和国食品安全法》等相关法律、法规、规章和规范性文件以及食品安全标准，结合企业食品安全管理需要，组织编写了《企业食品安全管理人员基础读本》。读本分为5个分册，分别为《公共篇》和《食品生产篇》《食品销售篇》《餐饮服务篇》《特殊食品篇》4个专业篇，供各类食品生产经营企业的食品安全管理人员学习培训时组合使用。

本分册为《特殊食品篇》,主要供特殊食品生产经营企业食品安全管理人员学习培训使用。

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目录

第一章概述 1

第一节基本概念 3

第二节主要制度 5

第三节法律法规和标准体系 11

第二章注册与备案 33

第一节保健食品 35

第二节特殊医学用途配方食品 44

第三节婴幼儿配方食品 48

第三章生产许可 53

第一节保健食品 55

第二节特殊医学用途配方食品 60

第三节婴幼儿配方食品 64

第四章生产过程控制 69

第一节保健食品 71

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企业食品安全管理人员基础读本·特殊食品篇

第二节特殊医学用途配方食品 122

第三节婴幼儿配方食品 150

第五章经营过程控制 179

第一节许可和备案 181

第二节进货查验与记录 184

第三节销售过程控制 186

第四节广告与宣传 191

第五节网络销售 196

第六章附录 201

附录一：保健食品注册与备案管理办法 203

附录二：保健食品原料目录与保健功能目录管理办法 219

附录三：特殊医学用途配方食品注册管理办法 225

附录四：婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法 238

附录五：保健食品生产许可审查细则 251

附录六：特殊医学用途配方食品生产许可审查细则 287

附录七：婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则 304

附录八：GB29923-2023食品安全国家标准特殊医学用途

配方食品良好生产规范 328

附录九：GB23790-2023食品安全国家标准婴幼儿配方食品

良好生产规范 350

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目录

附录十：市场监管总局关于发布《保健食品标注警示用语指

南》的公告 368

附录十一：市场监管总局关于发布《保健食品标志规范标注

指南》的公告 371

第一章

概述

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第一章概述

特殊食品生产经营企业的食品安全管理人员应掌握保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等3类特殊食品的基本概念，熟悉监管制度，了解特殊食品相关法律法规和标准体系，并建立食品安全管理制度。

第一节基本概念

一、保健食品

(一)保健食品

保健食品是指声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。

(二)保健食品注册

保健食品注册是指市场监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。

(三)保健食品备案

保健食品备案是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要

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企业食品安全管理人员基础读本·特殊食品篇

求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交市场监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。

(四)保健食品原料目录

保健食品原料目录是指依照相关法律法规制定的保健食品原料的信息列表，应当包括原料名称、用量及其对应的功效。

(五)保健食品功能目录

允许保健食品声称的保健功能目录是指依照相关法律法规制定的具有明确评价方法和判定标准的保健功能信息列表。

二、特殊医学用途配方食品

(一)特殊医学用途配方食品

特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于0~12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的