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2024年执业药师之药事管理与法规考前冲刺试卷A

卷含答案

单选题（共40题）

1、某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

A.遵循国家药品标准生产中药饮片

B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

D.中药饮片包装必须印有或贴有标签

【答案】B

2、关于药品网络销售的说法，正确的是

A.药品上市许可持有人、药品批发企业既可以通过自建网站，也可以通过药品

网络交易第三方平台向个人消费者销售药品

B.药品上市许可持有人、药品批发企业既可以通过自建网站，也可以通过药品

网络交易第三方平台向有关企业或单位销售药品

C.药品零售企业只能通过自建网站，不可以通过药品网络交易第三方平台向个

人消费者销售药品

D.药品零售企业可以通过自建网站，也可以通过药品网络交易第三方平台向有

关企业或单位销售药品

【答案】B

3、根据《反不正当竞争法》某药品生产企业听说有医疗机构通过不良反应监测

系统报送了其争对手生产的药品的不良反应信息，未经证实即通过公众媒体发

布信息，声称其竞争对手生产的药品不符合国家药品标准，该行为属于（）

A.混淆行为

B.侵犯商业秘密行为

C.虚假宣传和虚假交易行为

D.诋毁商誉行为

【答案】D

4、（2016年真题）医疗用毒性药品处方保存期限是

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年

【答案】A

5、关于药品进口管理的说法，错误的是

A.普通药品进口备案时，需要向口岸药品监督管理局办理《进口药品通关单》

B.对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，应当只

向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》，无需办理

《进口药品通关单》

C.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有省级药品监督管理部

门颁发的《进口准许证》

D.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理

部门颁发的《进口准许证》

【答案】C

6、药品零售企业的购进记录保存至超过药品有效期

A.1年，但不得少于3年

B.2年

C.1年，但不得少干2年

D.3年

【答案】C

7、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期

限为

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

【答案】A

8、2019年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的甲药品零售企业（连

锁药店）进行检查。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药

品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制

剂”，但未取得医疗器械经营许可证和备案凭证。同时，发现其货架上销售的

药品有地西泮片10瓶，系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购

入了10瓶。所经营的医疗器械系从只生产该类医疗器械的我国乙医疗器械生产

企业采购。

A.医疗器械注册证，国家药品监督管理局

B.医疗器械注册证，省级药品监督管理部门

C.医疗器械备案凭证，国家药品监督管理局

D.医疗器械备案凭证，设区的市级药品监督管理部门

【答案】D

9、执业药师不得将《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》等证件交于其

他人或机构使用，体现了

A.奉献知识、维护健康

B.持续提高、注册执业

C.行为自律、维护形象

D.热心公益、普及知识

【答案】C

10、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射

液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

A.1日内

B.3日内

C.7日内

D.15日内

【答案】A

11、在药品批发企业中，人员资质要求为应当是具有大学本科学历、执业药师

资格和3年以上药品经营质量管理工作经验的是()。

A.企业药品经营者

B.质量管理人员

C.企业负责人

D.企业质量负责人

【答案】D

12、为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】C

13、属于国家三级保护野生药材的是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.杜仲

C.金银花

D.龙胆

【答案】D

14、全国性批发企业销售麻醉药品时，建立的购买方销售档案内容不包括

A.购买方的合法资质文件复印件

B.主管麻醉药品和