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典舒(妥布霉素地塞米松眼膏)使用说明.pdf

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典舒(妥布霉素地塞米松眼膏)

【用法用量】1.每日3至4次,每次将约1-1.5cm长的药膏涂入

结膜囊中。2.第一次开处方不能超过8克眼药膏。

【注意事项】1.一些患者可能对局部使用的氨基糖苷类药物过敏,

如果发生过敏则应停药。2.长期使用眼部激素可导致青光眼﹑损害视

神经﹑视力下降﹑视野缺损﹑后囊下形成白内障。使用过程中应该常

规的监测眼压,甚至是眼压测量困难的儿童和不合作的患者也不例外。

长期使用激素可以抑制宿主的免疫反应,可能增加继发严重的眼部感

染机会。在一些导致角膜﹑巩膜变薄的病变中使用激素可能导致眼球

穿孔的发生。在眼部急性化脓性病变时,激素可掩盖感染并加重已经

存在的感染。3.长期使用激素后应该考虑到有角膜真菌感染的可能性。

和其它抗生素一样,长期使用可能导致非敏感微生物的过度生长,包

括真菌。一旦二重感染发生,就必须开始适当的治疗。当需要多种治

疗或当临床判断提示有二重感染时,患者就应该进行荧光素角膜染色

和裂隙灯生物显微镜的检查。4.尚未进行有关本品的致癌性或致突变

性的研究和评估。给大鼠皮下注射妥布霉素50mg和100mg/kg/天的

研究中,未发现对生殖力有不良影响。5.药物应放置在儿童接触不到

的地方。6.与其它氨基糖苷类抗生素可发生交叉过敏。

【不良反应】1.激素和抗感染联合药物的既可来自激素成分,也

可来自抗感染成分,或者二者的联合使用。没有准确的发生率的资料。

眼用妥布霉素(托百士)最常见的有:局部的眼毒性和过敏反应,包括

眼睑刺痒﹑水肿﹑结膜充血。这些仅在不到4%的患者中出现。与眼

用的其它氨基糖苷类抗生素的类似的其它尚未报道。但如果在全身使

用氨基糖苷类药物时合用眼部的妥布霉素就应该监测血清中药物的

浓度。2.与激素成分有关的有:眼内压升高并可能导致青光眼﹑偶尔

有视神经的损害﹑后囊下白内障形成和伤口愈合延迟。3.二重感染:

在合用抗生素和激素后可能发生二重感染。长期使用激素后极易发生

角膜真菌感染。对于使用激素后出现的角膜顽固性溃疡应该考虑真菌

感染。由于宿主的免疫抑制也可能导致继发眼部细菌感染。

【禁忌】1.单纯疱疹病毒性角膜炎(树枝状角膜炎)、牛痘、水痘

及一些因病毒感染引起的角膜和结膜疾患,眼部分枝杆菌感染,眼部

真菌感染。2.对本品中任何成分过敏者。3.角膜异物未完全去除者。

【适应症】本品适用于:1.对肾上腺皮质激素有反应的眼科炎性

病变及眼部表面的细菌感染或有感染危险的情况。2.眼用激素用于眼

睑﹑球结膜﹑角膜﹑眼球前段组织及一些可按受激素潜在危险性的

感染性结膜炎等炎性疾病,可以减轻水肿和炎症反应。它们也适用于

慢性前葡萄膜炎﹑系统性红斑狼疮伴发的葡萄膜炎、化学性﹑放射性

﹑灼伤性及异物穿透性角膜损伤。3.有抗感染成分的复方制剂可以应

用于发生眼表感染危险大的部位和预计有大量细菌存在于眼部的潜

在危险时;本品中特有的抗感染药物对一些常见的眼部细菌和病原菌

有效:葡萄球菌:金黄色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶阳性及阴

性),包括耐青霉素株。链球菌:A组β溶血性链球菌﹑一些非溶血

性链球菌和一些肺炎链球菌。绿脓杆菌﹑大肠杆菌﹑肺炎克雷伯氏曲

﹑产气肠杆菌﹑奇异变形杆菌﹑摩氏摩根氏菌﹑多数普通变形杆菌

株﹑流感嗜血杆菌﹑腔隙莫拉氏菌﹑埃氏嗜血菌﹑醋酸钙不动杆菌

以及一些奈瑟菌属。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】糖皮质激素可抑制各种因素引起的炎症反应,同时

也可能延缓愈合。糖皮质素会抑制人体对抗感染的防卫机能,若此抑

制能力具有临床意义,则应考虑合用抗生素。妥布霉素的抗菌活性与

庆大霉素相似,对多数革兰阴性杆菌及绿脓杆菌有良好作用,对葡萄

球菌属不产酶株的MIC<0.25mg/L,但对产青霉素酶的菌株则作用较

差。本品对绿脓杆菌的作用较庆大霉素强。肠球菌属和链球菌属对本

品耐药

【儿童用药】2岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性尚未

建立。

【老人用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【包装】3g:9mg:3mg/盒

【药物过量】在一些患者中过量使用本品的临床症状和体征(点

状角膜炎,充血,流泪,水肿和眼睑瘙痒)可能与不良反应相似。若

过量使用本品,可用流水冲掉过多的药物。

【类型】处方药

【医保】乙类

【国家/地区】国产

【剂型】眼膏剂

【药代动力学】尚不

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