药房药品安全生产应急预案.pdfVIP

以家为家，以乡为乡，以国为国，以天下为天下。——《管子》

第一章绪论

一、编制目的

为了规范药房药品生产过程中的应急管理工作，有效预防和减少生产过程中可能发生的突

发事件，保障药品生产的安全稳定，特制定本预案。

二、适用范围

本预案适用于各类药房药品生产企业及相关单位。

三、术语定义

1.应急预案：指药房药品生产中发生突发事件时，有关方面处置突发事件的计划文件。

2.药品生产：指药房等单位进行药品生产的过程。

第二章应急预案的制定和修订

一、预案的编制

1.药房药品生产企业应当根据国家相关法律法规和行业标准，制定针对本单位实际情况的

应急预案。

2.预案的编制应当细化、具体、可操作、科学合理，各项措施和应对步骤要明确、清晰。

二、预案的修订

1.药房药品生产企业应当根据实际情况不断完善应急预案，及时进行修订和更新。

2.预案的修订应当符合国家相关法律法规和行业标准要求，并经相关部门批准后执行。

第三章应急预案的组织机构

一、领导机构

1.配备有专职或兼职应急管理负责人。

2.负责对应急预案的执行和监督。

二、应急处置指挥部

1.配备有指挥部主任和各部门负责人。

2.协调组织应急处置工作。

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应急救援队伍

1.配备有专业的应急救援队伍，负责实际处置突发事件。

第四章应急预案的内容

一、应急预案的基本要素

1.突发事件的分类和级别；

2.应急预案的组织机构和分工；

3.应急物资的储备和管理；

4.应急预案的宣传和培训；

5.突发事件的报告和处置程序；

6.突发事件的评估和复原工作；

7.应急预案的监督和检查；

8.其他可能涉及的内容。

二、突发事件的分类和级别

1.根据突发事件的性质、规模和危害程度，对突发事件进行分类和级别划分。

2.对不同级别的突发事件，采取相应的处理措施和控制措施。

三、应急预案的组织机构和分工

1.明确各级组织机构和成员的职责和任务；

2.对各成员的责任范围和权限进行规定和协调；

3.确定应急处置指挥部的设立和指挥指挥系统。

四、应急物资的储备和管理

1.合理储备各类应急物资，如防护用品、应急药品等；

2.对各类应急物资进行定期检查和保养，确保其完好有效。

五、应急预案的宣传和培训

1.对单位员工进行应急预案的宣传教育工作；

2.定期组织应急演练和培训活动，提高员工应急处置能力。

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突发事件的报告和处置程序

1.明确突发事件的报告程序，确保及时汇报；

2.对不同类型的突发事件，采取相应的处置程序。

七、突发事件的评估和复原工作

1.对突发事件的后续评估和复原工作进行规定和指导；

2.确保突发事件后的安全恢复和生产恢复。

八、应急预案的监督和检查

1.建立定期检查和评估制度；

2.对应急预案的执行情况进行检查和指导。

第五章应急预案的执行和检查

一、应急预案的执行

1.对突发事件应及时启动应急预案；