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药品经营企业从药人员培训测试题答案.pdfVIP

药品经营企业从药人员培训测试题答案.pdf

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以家为家,以乡为乡,以国为国,以天下为天下。——《管子》

药品经营企业从药人员培训测试题答案

一、判断题(共计20题,正确的在括号内划“√”,错误的划“×”)

1、《药品管理法》的立法宗旨是增加药品的疗效。(×)

2、国家发展药品的宏观政策是发展现代药和传统药。(√)

3、《药品管理法》适用于所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人

(√)

4、国务院药品监督管理部门的职责是:主管全国药品监督管理工作。(√)

5、药品生产和经营企业必须实施的质量管理规范是GUP和GAP(×)

6、药品检验机构的职责是依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。(√)

7、中药饮片的炮制,必须符合企业药品标准。(×)

8、生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求。(√)

9、《药品管理法》规定药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意

事项。(√)

10、药品经营企业对有配伍禁忌或者超剂量的处方经消费者请求后可以调配。(×)

11、药品经营企业销售中药材,必须标明产地。(√)

12、城乡集贸市场可以出售中成药。(×)

13、一般情况下,医疗机构配制的制剂可以凭医师处方在医药市场销售。(×)

14、药品生产、经营企业和医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。(√)

15、《药品管理法》规定,生产新药或者已有国家标准的药品,须经国务院药品监督管理部

门批准。(√)

16、组织国家药品标准的制定和修订的法定机构是国家药典委员会。(√)

17、实行特殊管理的药品是戒毒药品。(×)

18、国务院药品监督管理部门对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康但已经批

准生产的药品,应当撤销批准文号。(√)

19、《药品管理法》对劣药的定义是药品成份的含量不符合国家药品标准的。(√)

20、依据《药品管理法》规定,被污染不能药用的药品是劣药。(×)

二、单项选择(共有A、B、C、D四个被选答案,其中有一个最佳答案,其余选项为干扰

答案,答题者应选择最佳答案。)

1、依据《药品管理法》规定,假药是指:(A)

A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

B、未标明有效期或更改有效期的药品

C、超过有效期的药品

D、试生产的药品

2、列入国家药品标准的药品名称为(D)

A、商品名B、别名C、英文名D、通用名

3、针对国内可能发生的重大灾情、疫情及其他突发事件,国家对药品实行的是(B)

A、药品分类管理制度B、药品储备制度

C、药品再评价制度D、药品审批制度

4、药品生产企业、经营企业和医疗机械直接接触药品的工作人员,必须(B)

A、每两年进行健康检查B、每年进行健康检查

C、每半年进行健康检查D、经常进行健康检查

5、《药品管理法》规定,直接接触药品的包装材料和容器,必须符合(C)

以家为家,以乡为乡,以国为国,以天下为天下。——《管子》

A、国家药品标准B、化学化工标准

C、药用要求D、医用要求

6、药品包装必须按照规定印有或者贴有(C)

A、药品的标签B、药品的说明书

C、标签并附有说明书D、广告审查批准文号

7、我国药品价格管理依法实行

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