中药制剂的原辅料.pptVIP

如川芎引药上行，牛膝引药下行，桔梗载药上达，肉桂引火归元；上肢痛用桂枝、桑枝、羌活，下肢痛选牛膝、独活等，均为实践所得，已为医者习用。PLGA-聚乳酸-羟基乙酸共聚物PLA-聚乳酸第四章中药制剂的原辅料中药制药系王芳教学要求掌握中药制剂用原料的特点、辅料的作用熟悉中药制剂原辅料的种类和质量要求。了解辅料的研究进展。第一节中药制剂的原料一、中药饮片定义：中药材经过炮制，制成符合临床医疗或制剂生产需要的加工品。药典明确规定制剂处方中的药味，指中药饮片。中药材是天然来源未经加工或仅经过简单加工的药物，习称药材，通常分为植物药、动物药和矿物药。《中国药典》附录ⅡD药材炮制通则0101020304《全国中药炮制规范》部级中药饮片炮制标准，1988中医药管理局《中药饮片质量标准通则（试行）》，1994地方：中药饮片炮制规范、中药材质量标准020304二、植物油脂植物挥发油—原料例子：紫苏叶油—抗过敏植物脂肪油—基质、赋形剂例子：麻油—提取药料（黑膏药）将饮片或药材原料，通过高新技术手段制备成质量相对稳定可控的提取物原料药。可保证中成药批与批之间的稳定性和生产的可重复性。种类1有效成分2有效部位3总提取物4三、中药提取物定义（一）总提取物根据处方功效、药味性质和剂型制备需要，经提取、分离、浓缩、干燥等工艺制得的各类成分的综合提取物。提取物、浸膏、挥发油、油脂AEDFBC制剂的稳定性和安全性提高体积缩小，服用剂量减少促进制剂质量标准化制剂外观得到改善便于运输和贮藏有效物质含量提高，疗效增强特点制备提取：适宜提取溶剂和方法分离除杂浓缩：蒸发、反渗透、超滤干燥定义从中药材中提取的一类或数类成分，其有效部位含量应占提取物的50%以上特点具有相对明确的药效物质基础、特定的药理活性，能够代表原料药或原方某一方面或某几方面的功效。（二）有效部位定义01起主要药效的物质，一般指化学上的单体化合物，纯度在90%以上，能用分子式和结构式表示02青蒿中抗疟的活性成分青蒿素03水飞蓟中具有保肝作用的活性成分水飞蓟素04（二）有效成分定义：药品制剂成型时，用以保持稳定性、安全性或均质性，或为适应制剂的特性以促进溶解、缓释等为目的而添加的物质。分类：赋形剂附加剂第二节中药制剂的辅料如川芎引药上行，牛膝引药下行，桔梗载药上达，肉桂引火归元；上肢痛用桂枝、桑枝、羌活，下肢痛选牛膝、独活等，均为实践所得，已为医者习用。PLGA-聚乳酸-羟基乙酸共聚物PLA-聚乳酸