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2024年二类精神药品管理制度

第一条、为了加强二类精神药品的管理，根据《中华人民共和国

药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品、精

神药品的处方管理规定》等的有关规定，制订本制度。

第二条、医疗单位应按照精神药品购用计划，向指定的精神药品

经营单位购用。医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用，不得转

售。

第三条、医生应当根据医疗需要合理使用精神药品，严禁滥用。

除特殊需要外，二类精神药品的处方，每次不超过七日常用量。遇特

殊情况:如癫痫、精神病等，需要长期服用二类精神药品的患者，二类

精神药品口服剂型的门诊处方用量，可延长至三十日常用量。医务人

员不得为自己开处方使用二类精神药品。

第四条、使用二类精神药品，须开二类精神药品专用处方。处方

应书写规范、字迹清晰，处方必须载明患者的姓名、年龄、性别、药

品名称、剂量、用法等。签写开方医师姓名，配方实行双人核对，配

方和核对人必须签名。对不符合规定的精神药品处方，药剂人员应拒

绝调配。处方应当留存两年备查。

第五条、二类精神药品要单独存放，库存或备用的二类精神药品

要定期清点，保持帐物相符。破损、缺少应书面报告药剂科主任，经

院药事管理委员会批准后处理。

第六条、各病区及手术室应根据医疗实际需要，申报备用二类精

神药品，二类精神药品的品种、数量，上报麻醉药品、精神药品管理

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小组批准，到住院药房办理相关手续备案，由住院药房发给备用量。

并建立二类精神药品备用基数管理台帐。

第七条、各临床科室需要使用第二类精神药品处方时，由各科室

到指定部门领用，并指定专职人员妥善保管。二类精神药品凭医嘱单

每日发一日用量，出院带药及特殊情况凭医嘱单和第二类精神药品专

用处方领药。

第八条、在使用二类精神药品的过程中，如发现有质量问题或不

良反应，应及时向药剂科反馈，并及时处理。如发生失窃情况应及时

向院长及保卫科及卫生行政部门汇报。

2024年二类精神药品管理制度（二）

在2024年，二类精神药品的管理制度取得了一定的进展和创新。

二类精神药品是指对治疗精神疾病具有一定药理作用，并具有一定依

赖和滥用风险的药物。为了更好地管理这类药品，保障公众的用药安

全和健康，制定了新的管理制度。

一、加强药品监管机构的职责和权力

在2024年，药品监管机构的职责被进一步加强和明确。他们将负

责制定二类精神药品的准入标准和审批流程，建立和完善药物安全监

管体系，制定和调整相关政策法规，并加强对生产、经营、使用二类

精神药品的监管。

二、优化药品准入标准和审批流程

为了确保二类精神药品的质量和安全性，减少不必要的申请时间

和流程，药品准入标准和审批流程被优化和简化。新的准入标准将着

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重于药物的疗效和安全性，并严格要求药物的临床试验数据和不良反

应评估。

三、设立专门机构负责药物安全评估

为了加强对二类精神药品的安全性评估，设立了专门的机构负责

药物安全评估。这些机构将定期评估二类精神药品的安全性，制定和

完善临床用药指南，并及时发布有关药物安全的警示信息和风险提

示。

四、加强药物广告的监管

在2024年，药物广告的监管也得到了进一步加强。药品监管机构

将加大对二类精神药品广告的监督和检查力度，严禁虚假和夸大宣

传，要求广告内容真实可信，同时对未经批准的药物广告进行严厉打

击。

五、建立用药指导制度和病患档案管理系统

为了提高二类精神药品的合理使用率，建立了用药指导制度和病

患档案管理系统。通过培训和指导医生和患者的正确用药，合理调整

药物的剂量和疗程，以及建立病患档案，及时了解病患的用药情况和

效果，有效控制药物的滥用和不当使用。

六、加大对药店和医疗机构的监管力度

在2024年，对药店和医疗机构的监管力度也得到了加大。药店必

须具备二类精神药品销售资质，加强药品销售管理和追溯制度，同时

加强与药品监管机构的联网监控，确保药店的经营合法合规。医疗机

构必须依法开展二类精神药品的配备和使用工作，并要求医生按照规

定进行处方、开药，避免不合理用药和滥用行为。

七、加强药物滥用的宣