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无针输注连接装置接头吸塑包装验证报告.pdf

无针输注连接装置接头吸塑包装验证报告.pdf

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    1.0验证名称

    无针输注连接装置输注接头吸塑包装验证报告。

    2.0验证目的

    确认无针输注连接装置输注接头吸塑包装的成型和热封工艺，且在此工艺下

    能持续稳定的生产可接受的无菌屏障系统。

    3.0验证依据

    ISO11607-1:2006《最终灭菌医疗器械的包装第1部分：材料、无菌屏

    障系统和包装系统的要求》

    ISO11607-2:2006《最终灭菌医疗器械的包装第2部分：成形、密封和

    装配过程的确认要求》

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