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富生制药天然药物研发的领跑者

—访著名药学家、Rg3核心研发人、大连富生制药有限公司董事长鲁岐

Rg3,全称为20(R)-人参皂苷Rg3,是人参中含量极其微少的精华物质,天然含量仅为十

万分之三,是国际医药界公认的抑制肿瘤生长和转移的活性成分,而且还具有保肝护肝、调

节血糖、抗血栓、抗衰老、保护神经细胞、提高免疫力、调节激素水平、改善性功能,扩张

血管、预防冠心病等多种药理作用,尤其在对抗疲劳方面功效显著。时至今日,美、日、法、

韩、俄罗斯、瑞士等发达国家在这方面的研究仍停留在实验室阶段。我国年轻科学家鲁歧、

富力博士经过数千次的实验,创造性地发明了Rg3提纯工艺,实现了工业化生产,无可争

议地走在了当今世界这一领域科学技术的最高端。2014年1月10日,全国科学技术奖励大

会在北京召开,Rg3关键技术及应用荣获2013年度国家技术发明奖二等奖。近日,我们采

访了刚刚参会归来的Rg3核心研发人鲁岐博士。

核心技术支撑推动三家企业发展

大连富生制药有限公司坐落于大连市金州新区铁山中路5号,占地面积5万平方米。公司由

鲁岐、富力两位药学博士始创,历经18年沿革发展,已成为集现代天然药物、天然健康产

品和中国传统医药制品、高纯医药中间体研发、生产、营销于一体的高科技企业。

1995年1月,鲁岐、富力两位药学博士毅然辞去了副教授、硕士导师、教研室主任和研究

所所长等职务,放弃了已经获得的政府突出贡献专家津贴等等优厚待遇,离开了任教十多年

的吉林农业大学中医学院,带着创业梦想和Rg3实验室成果,举家来到了大连开发区,成

立了大连天富科技开发有限公司,开始了自主创业之旅。1995年5月,经过上千次的反复

试验,耗资近千万元,终于创造性地发明了物理-化学-酶法生产工艺,使含量仅为十万分之

三的Rg3富集量提高了410倍,产率提高了270倍,纯度达到了95%以上,实现了产业化

生产。

人参皂苷Rg3核心技术的发明,立刻产生了巨大的市场拉力,支撑和推动了三家企业健康

发展。1999年月,大连天富科技开发有限公司以49%的技术股与吉林亚泰(集团)股份

有限公司合作,成立了吉林亚泰制药有限公司,注册资本5882万元。公司成立后,两位科

学家立刻组织人马,按照国家GMP标准,建设原料药及制剂生产车间,并完成了生产线自

动化设备安装。2000年1月,Rg3原料药及口服制剂参一胶囊,获得原国家药品监督管理

局批准的两个一类新药证书和生产批件,中国第一个中药单体抗癌新药耀世而出。2000年4

月,他们完成了一批批Rg3原料药及口服制剂的放大生产,每批产品的质量都很稳定。至

此全面成功的实现了Rg3的产业化转化。

为了加快科技成果转化和新产品研发,推动企业规模化发展,2000年月,鲁岐、富力博

士全资1500万元注册成立了大连富生天然药物研发中心,专门为产业化规模发展进行工业

化技术开发。2001年6月,大连富生天然药物开发有限公司成立,并着手筹建新药研发中

心。2002年8月,4000平方米的新药研发中心大楼落成。研发中心设药化、药分、药剂、

合成、注册、药理及临床等研究室,拥有现代化分析测试仪器、相应中试设备,具备工业化

提纯技术平台、新药工程化技术实验条件和基础设施。以此为依托,富力博士主持完成了国

家科技部中药现代化—人参皂苷Rg3及制剂参一胶囊的国际化二次开发研究,为Rg3走向

国际市场奠定了基础。鲁岐博士主持完成了国家计委高新技术产业化示范工程项目—Rg3系

新列产品产业化示范工程。同时还完成了15种高纯度植物原料药工业化生产工艺的开发研

究,形成了系列具有国际竞争力的植物原料药工业化技术,为产品走向国际市场,奠定了深

厚的技术基础。完成了5个单体新药的深度开发研究,为企业长久发展储备了高技术附加值

的专利型品牌名药。

2003年1月,大连富生天然药物开发有限公司以技术股(占注册资本51%)与大连开发区北方

科技投资公司合作,组建大连富生制药有限公司,注册资本3061万元,投资2500万元,建

设规模化生产基地,建成6000平方米GMP标准厂房,安装设备40台套,年生产能力大幅

提升。自此,富生制药跨上了规模化发展的快车道。时至今日,因Rg3核心技术成果的巨

大张力,富生制药已由原来的科技开发公司,发展成为唯一拥有一类中药核心技术国内外专

利授权的制药企业,并跻

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