市场监督管理局医疗器械培训.pptxVIP

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2024-12-28 发布于黑龙江
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市场监督管理局医疗器械培训.pptx

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市场监督管理局医疗器械培训;医疗器械概述与分类

监管政策与法规解读

质量管理体系建设与实施

产品注册、备案与上市后监管要点

违法行为查处与行政处罚程序说明

企业内部培训与外部交流合作机会拓展;01;;;市场需求及发展趋势;02;全面介绍医疗器械监管的法规框架，明确监管职责和法律责任。;根据风险程度对医疗器械进行分类管理，明确各类别产品的监管要求。;;03;质量管理体系文件编制;关键过程控制与监督检查方法论述;数据分析与利用;04;;介绍医疗器械备案的适用范围、备案流程和备案资料要求。;上市后监管措施和风险防范方法探讨;05;;立案;企业自我防范建议提供;06;持续改进计划;积极参加行业协会、展会、研讨会等活动，与同行建立联系，了解行业动态和技术发展趋势。;提升企业整体竞争力途径探讨;THANKS