《远志趁鲜加工技术规程》.docxVIP

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ICS

FORMTEXT

CCS

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FORMTEXT14

FORMTEXT山西省地方标准

DBFORMTEXT14/TFORMTEXTXXXX—FORMTEXTXXXX

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FORMTEXT远志趁鲜加工技术规程

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FORMDROPDOWN

FORMTEXT（本草案完成时间：2024年9月18日）

FORMDROPDOWN

FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX发布

FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX实施

FORMTEXT山西省市场监督管理局??发布

STYLEREF标准文件_文件编号DB14/TXXXX—XXXX

STYLEREF标准文件_文件编号DB14/TXXXX—XXXX

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目次TOC\o1-2\h\z\u

目次 I

前言 II

1范围 3

2规范性引用文件 3

3术语和定义 3

4采收 3

4.1采收期 4

4.2采收方法 4

5要求 4

5.1基本要求 4

5.2加工流程 4

5.3净制 4

5.4晾晒 4

5.5堆捂 4

5.6抽心 4

5.7切制 4

5.8干燥 4

5.9筛选 5

6文件管理 5

7质量要求 5

8包装和标签 5

8.1包装要求 5

8.2标签 5

9贮藏 5

附录A 6

（资料性）趁鲜切制基础要求 6

附录B（资料性）远志趁鲜切制批生产记录表 7

附录C 10

（资料性）远志趁鲜切制标签 10

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分︰标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由山西省药品监督管理局提出并监督实施。

本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会归口。

本文件起草单位︰山西锦烁生物医药科技有限公司、山西德济药业有限公司、山西广馨生物科技有限公司、安徽百岁堂中药饮片有限公司、山西汉广中药材初加工有限公司、山西元和堂中药有限公司、五寨正和堂药业有限公司。

本文件主要起草人︰赵子青、行江水、党保军、蔡翠芳、张志鹏、杜娟、邹亮、孟杉、贺翔、邢普、武瑞杰、甄琮茹、牛彦兵、罗晋萍、李俐。

远志趁鲜加工技术规程

范围

本文件规定了远志的产地加工及趁鲜切制的术语与定义、采收、趁鲜切制、质量要求、包装及贮藏。

本文件适用于远志科植物远志的产地趁鲜切制的生产控制。

规范性引用文件

下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（但不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本适用于本文件（包括所有的修改单）。

GB5749生活饮用水卫生标准

《中华人民共和国药典》

SB/T11039中药材追溯通用标识规范

SB/T11094中药材仓储管理规范

SB/T11182中药材包装技术规范

《药品生产质量管理规范》

《中药材生产质量管理规范》

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

远志

远志科植物远志PolygalatenuifoliaWilld.的干燥根。

趁鲜切制

指将采收新鲜的中药材切制成片、块、段、瓣等，虽改变中药材形态，但未改变中药材性质，且减少了中药材干燥、浸润、切制、再干燥的加工的过程。

产地片

采挖后的远志鲜药材在产地进行除去须根及泥沙、经晾晒、堆捂、抽去木心、趁鲜切段、干燥、筛选等工艺处理加工的初级原料。

批

同一批药材在同一连续加工周期生产的一定数量、相对均质的产品。

采收

采收期

生长3~4年，于10月下旬至11月下旬，远志植株地上部分枯萎后土壤结冻前采挖，或春季土地解冻后至地上部分返青前采挖。

采收方法

人工采挖或采用细长类根茎药材收获机采挖，采挖深度在40cm以上，除去须根和泥土。

要求

基本要求

趁鲜加工应符合《中药材产地趁鲜切制加工指导原则》。相关内容见附件A。

加工流程

净制

采用人工抖去或联动收获机的筛药机筛去残留泥土。

晾晒

净制后的远志平铺于晾晒场上，厚度不超过5cm，晾至约7成干左右（含水量约为25%~35%）。

堆捂

将