医药行业市场前景及投资研究报告：创新药，DLL 3，SCLC领域，高潜力靶点.pdfVIP

证券研究报告·医药行业研究·创新药系列

DLL3：SCLC领域高潜力靶点

发布日期：2024年12月28日

核心观点及摘要

DLL3是肿瘤治疗领域备受瞩目的靶点。它作为Notch信号通路重要配体，在正常组织表达受限，在小细胞肺癌、黑色素瘤

等神经内分泌肿瘤细胞表面却高度富集，为靶向治疗提供可能。小细胞肺癌极具侵袭性，预后不佳，传统治疗手段有限，一

线用免疫+铂基化疗，二线仅拓扑替康获批多年。虽艾伯维首个DLL3ADC药物Rova-T曾折戟，但2024年AMG757成功

获批上市，再鼎/宜联相关产品初显锋芒，信达生物IBI3009获批临床，再度掀起DLL3靶点研发热潮，有望为肿瘤患者

带来新曙光。

DLL3是肿瘤治疗的理想靶点。DLL3是Notch信号通路的重要配体，在正常组织中，DLL3表达量低且多局限于细胞质；而

在多种肿瘤细胞中，如约80%-96%的小细胞肺癌细胞、黑色素瘤、多形性胶质母细胞瘤、小细胞膀胱癌和去势抵抗性前列

腺癌等神经内分泌的肿瘤细胞表面高度表达，且会被运输到细胞膜上，这使其成为一个理想的肿瘤治疗靶点。

小细胞肺癌侵袭性强，预后差。小细胞肺癌（SCLC）是一种侵袭性、高级别的神经内分泌癌，每年占肺癌诊断的13%–15%。

被诊断为小细胞肺癌的患者预后差，5年生存率从局限性疾病的27%到转移性疾病的3%不等。大多数患者无法通过现有的治疗

手段实现长期疾病控制。目前小细胞肺癌的一线SOC治疗是以免疫+铂基化疗为主，拓扑替康是20多年来唯一被批准用于SCLC

二线治疗的药物。

DLL3是SCLC领域高潜力靶点。2016-2020年以来，艾伯维首个DLL3ADC药物Rova-T在SCLC多个临床研究的失败，使得DLL3靶向

药物用于SCLC蒙上阴影。2024年以来，又因AMG757（DLL3/CD3）的研究成功及获批上市再次激发该靶点的研发热情。近期，

再鼎/宜联的DLL3ADC初步数据惊艳，引发该靶点在ADC应用的再探索。信达生物IBI3009（DLL3ADC）也于近期获批临床。

相关公司：小细胞肺癌侵袭性强，预后差，是重要的肿瘤创新药市场，存在巨大未满足临床需求。我们看好国内企业在小细

胞肺癌领域突破，看好信达生物、再鼎医药等公司。

风险提示：审评不及预期风险，行业政策风险，研发不及预期风险，审批不及预期风险，销售不及预期风险，市场竞争加剧

风险

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DLL3：SCLC领域高潜力靶点

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